多項選擇題藥品監(jiān)督管理的原則有()
A.目的性原則
B.方法性原則
C.方針性原則
D.限制性原則
E.內(nèi)容性原則
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1.多項選擇題下列一些劑型中,哪些屬于固體分散物()
A.低共溶混合物
B.復(fù)方散劑
C.共沉淀物
D.氣霧劑
E.固體溶液
2.多項選擇題下面關(guān)于藥用炭用法的敘述,正確的是()
A.藥用炭的用量應(yīng)根據(jù)原輔料的質(zhì)量而定
B.一般為藥液總量的0.1%~0.5%
C.一般為原料總量的0.1%~0.5%
D.應(yīng)選用優(yōu)質(zhì)針用藥用炭
E.使用藥用炭的注射劑其pH應(yīng)控制在偏酸性
3.多項選擇題藥物穩(wěn)定性試驗方法用于新藥申請需做()
A.影響因素試驗
B.加速試驗
C.經(jīng)典恒溫法試驗
D.長期試驗
E.活化能估計法
4.多項選擇題注射液的灌封中可能產(chǎn)生焦頭問題原因是()
A.灌藥時給藥太急,蘸起藥液在安瓿壁上
B.針頭往安瓿里注藥后,立即縮水回藥
C.針頭安裝不正
D.安瓿粗細(xì)不勻
E.壓藥與針頭打藥的行程配合不好
5.多項選擇題浸出制劑質(zhì)量保證體系的綜合評價指標(biāo)是()
A.藥材標(biāo)準(zhǔn)
B.藥材洗滌原則
C.制法規(guī)范
D.藥材的粉碎規(guī)范
E.質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
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