單項選擇題負責對新藥臨床試驗申報資料進行現場核查的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證中心應在收到生產現場檢查的申請起幾日內進行生產現場核查()
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30
2.單項選擇題進行新藥生產申請時,國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術人員對申報資料進行至少幾次技術審評()
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
3.單項選擇題負責組織技術人員對新藥生產申報資料進行技術審評的部門是()
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
4.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥生產申請之日起幾日內進行現場核查()
A.1
B.3
C.5
D.7
E.15
5.單項選擇題申請人完成藥物臨床試驗后,應當填寫"藥品注冊申請表",向所在地省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門報送申請生產的申報資料,并同時向哪一部門報送制備標準品的原材料及有關標準物質的研究資料()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
最新試題
新藥證書的格式為()
題型:單項選擇題
生產國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請是指()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產品注冊證》證號的格式為()
題型:單項選擇題
新藥監(jiān)測期自新藥批準生產之日起計算,最長不得超過()
題型:單項選擇題
負責對新藥生產申請進行生產現場核查的部門是()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》證號的格式為()
題型:單項選擇題
新藥申請經批準后,改變原批準事項或者內容的注冊申請()
題型:單項選擇題
新藥生產申請初審和現場核查時,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當自受理申請之日起5日內組織的核查內容是()
題型:單項選擇題
初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性的是()
題型:單項選擇題
藥品批準文號中的字母Z代表()
題型:單項選擇題