單項選擇題負責對新藥生產(chǎn)申請進行現(xiàn)場核查的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證管理中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
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1.單項選擇題負責對新藥臨床試驗申報資料進行現(xiàn)場核查的部門是()
A.國家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品評價中心
D.省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門
E.中國藥品生物制品檢定所
2.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品認證中心應在收到生產(chǎn)現(xiàn)場檢查的申請起幾日內進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查()
A.1
B.5
C.7
D.15
E.30
3.單項選擇題進行新藥生產(chǎn)申請時,國家食品藥品監(jiān)督管理總局需要組織技術人員對申報資料進行至少幾次技術審評()
A.1
B.2
C.3
D.4
E.5
4.單項選擇題負責組織技術人員對新藥生產(chǎn)申報資料進行技術審評的部門是()
A.省級藥品監(jiān)督管理部門
B.省級衛(wèi)生管理部門
C.國家食品藥品監(jiān)督管理總局藥品審評中心
D.衛(wèi)生與計劃生育委員會
E.市級藥品監(jiān)督管理部門
5.單項選擇題省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥生產(chǎn)申請之日起幾日內進行現(xiàn)場核查()
A.1
B.3
C.5
D.7
E.15
最新試題
負責接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是()
題型:單項選擇題
《進口藥品注冊證》證號的格式為()
題型:單項選擇題
藥品批準文號中的字母H代表()
題型:單項選擇題
省級藥品監(jiān)督管理部門應在受理新藥臨床試驗申請之日起幾日內進行現(xiàn)場核查()
題型:單項選擇題
《醫(yī)藥產(chǎn)品注冊證》證號的格式為()
題型:單項選擇題
藥品批準文號中的字母J代表()
題型:單項選擇題
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是()
題型:單項選擇題
臨床試驗被批準后應當在幾年內實施()
題型:單項選擇題
新藥申請是指()
題型:單項選擇題
新藥申請經(jīng)批準后,改變原批準事項或者內容的注冊申請()
題型:單項選擇題