A.化學藥品
B.中藥
C.生物制品
D.進口藥品
E.進口藥品分包裝
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E.進口藥品
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗
A.進一步驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分的依據(jù)
B.觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學，為制定給藥方案提供依據(jù)
C.考察在廣泛使用條件下的藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等
D.初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性
E.研究藥物的療效和安全性的關系《藥品注冊管理辦法》規(guī)定，關于新藥臨床試驗
最新試題
負責接收制備標準品原材料及有關標準物質研究資料的部門是（）
新藥申請經(jīng)批準后，改變原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
負責對新藥生產(chǎn)申請進行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
進口藥品申請經(jīng)批準后，增加原批準事項或者內(nèi)容的注冊申請（）
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學的是（）
境內(nèi)分包裝從美國進口的化學藥品，其批準文號格式為（）
新藥申請是指（）
屬于生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準上市的已有國家標準的藥品的注冊申請的是（）
不得在市場銷售的是（）
臨床試驗被批準后應當在幾年內(nèi)實施（）