臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）

不得在市場銷售的是（）

申請注冊已有國家標(biāo)準(zhǔn)的生物制品，其申請程序按（）

境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）

新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）

新藥證書的格式為（）

初步評價(jià)藥物對目標(biāo)適應(yīng)證患者的治療作用和安全性的是（）

銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）

新藥臨床試驗(yàn)申請初審和現(xiàn)場核查時(shí)，省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應(yīng)當(dāng)自受理申請之日起5日內(nèi)組織的核查內(nèi)容是（）

進(jìn)口藥品申請是指（）