單項(xiàng)選擇題境內(nèi)分包裝從美國進(jìn)口的化學(xué)藥品，其批準(zhǔn)文號格式為（）
A.ZC+4位年號+4位順序號
B.SC+4位年號+4位順序號
C.S+4位年號+4位順序號
D.BH+4位年號+4位順序號
E.國藥準(zhǔn)字J+4位年號+4位順序號
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1.單項(xiàng)選擇題生產(chǎn)國家食品藥品監(jiān)督管理總局已批準(zhǔn)上市的已有國家標(biāo)準(zhǔn)的藥品的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
2.單項(xiàng)選擇題境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
A.新藥申請
B.進(jìn)口藥品申請
C.補(bǔ)充申請
D.仿制藥申請
E.藥品生產(chǎn)申請
3.單項(xiàng)選擇題銷售前必須指定檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)進(jìn)行檢驗(yàn)的是（）
A.新藥
B.首次在國內(nèi)銷售的藥品
C.非處方藥
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
E.中藥
4.單項(xiàng)選擇題不得在市場銷售的是（）
A.中藥人工制成品
B.中藥飲片
C.生物制品
D.化學(xué)藥品
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑
5.單項(xiàng)選擇題新藥監(jiān)測期自新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)之日起計(jì)算，最長不得超過（）
A.1年
B.2年
C.3年
D.5年
E.10年
最新試題
負(fù)責(zé)對新藥生產(chǎn)申請進(jìn)行生產(chǎn)現(xiàn)場核查的部門是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請是指（）
題型：單項(xiàng)選擇題
負(fù)責(zé)接收新藥生產(chǎn)申請資料的部門是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
藥品批準(zhǔn)文號中的字母H代表（）
題型：單項(xiàng)選擇題
屬于境外生產(chǎn)的藥品在中國境內(nèi)上市銷售的注冊申請的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
進(jìn)口藥品申請是指（）
題型：單項(xiàng)選擇題
觀察人體對于新藥的耐受程度和藥代動力學(xué)的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
臨床試驗(yàn)被批準(zhǔn)后應(yīng)當(dāng)在幾年內(nèi)實(shí)施（）
題型：單項(xiàng)選擇題
考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應(yīng)的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題
不得在市場銷售的是（）
題型：單項(xiàng)選擇題