單項選擇題每批制劑都應(yīng)有一套能反映配制各個環(huán)節(jié)可追溯的詳細(xì)批生產(chǎn)記錄，該記錄應(yīng)歸檔并至少保存的年限是（）

A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年


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1.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是（）

A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理條件
C.設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理條件、設(shè)備
E.車間、庫房、檢驗儀器、人員

2.單項選擇題藥品冷庫的溫度應(yīng)保持在（）

A.-20～0℃
B.-10～0℃
C.-10～10℃
D.2～8℃
E.2～10℃

3.單項選擇題關(guān)于申請經(jīng)營第一類易制毒化學(xué)品企業(yè)，敘述錯誤的是（）

A.需經(jīng)規(guī)定的行政主管部門審批，取得經(jīng)營許可證后，方可進行經(jīng)營
B.普通化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)
C.有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所，需要儲存、保管易制毒化學(xué)品的，還應(yīng)當(dāng)有符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉儲設(shè)施
D.有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò)
E.企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識，無毒品犯罪記錄

4.單項選擇題屬于易制毒藥品的是（）

A.砒霜
B.水銀
C.麻黃素
D.三氧化二砷
E.洋地黃毒苷

5.單項選擇題屬放射性藥品的是（）

A.美沙酮
B.安鈉珈
C.阿托品
D.磷［32P］酸鈉注射液
E.白蛋白