單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》的適用范圍是在中國境內(nèi)從事特定工作的單位或個(gè)人,該特定工作是()

A.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、廣告
B.藥品研制、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
C.藥品研制、生產(chǎn)、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督
D.藥品研制、生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、監(jiān)督
E.藥品生產(chǎn)、經(jīng)營、使用、檢驗(yàn)、監(jiān)督


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1.單項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)院制劑的規(guī)范行為軟件,敘述錯(cuò)誤的是()

A.適用于一定范圍的軟性措施
B.一些規(guī)章制度
C.強(qiáng)制性執(zhí)行文件
D.必須符合《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的要求
E.管理細(xì)則

2.單項(xiàng)選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是()

A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)

4.單項(xiàng)選擇題注射用水保存的溫度為()

A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃

5.單項(xiàng)選擇題配制大容量注射劑和無菌制劑應(yīng)當(dāng)符合潔凈級(jí)別要求,灌封凈化條件應(yīng)滿足()

A.1000級(jí)
B.100級(jí)
C.10000級(jí)
D.100000級(jí)
E.層流凈化