單項選擇題不屬于醫(yī)院制劑生產(chǎn)硬件條件的是()
A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
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1.單項選擇題《醫(yī)療機構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》的英文縮寫為()
A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
2.單項選擇題注射用水保存的溫度為()
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
3.單項選擇題配制大容量注射劑和無菌制劑應(yīng)當(dāng)符合潔凈級別要求,灌封凈化條件應(yīng)滿足()
A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化
4.單項選擇題每批制劑都應(yīng)有一套能反映配制各個環(huán)節(jié)可追溯的詳細(xì)批生產(chǎn)記錄,該記錄應(yīng)歸檔并至少保存的年限是()
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
5.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)配制制劑必須具有能保證制劑質(zhì)量的硬件條件是()
A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理條件
C.設(shè)施、檢驗儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理條件、設(shè)備
E.車間、庫房、檢驗儀器、人員
最新試題
根據(jù)《抗菌藥物臨床應(yīng)用指導(dǎo)原則》,清潔手術(shù)的手術(shù)野為人體無菌部位,局部無炎癥、無損傷,也不涉及呼吸道、消化道、泌尿生殖道等人體與外界相通的器官,通常不需預(yù)防性使用抗菌藥物??紤]預(yù)防用藥的情況是()
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