A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級(jí)藥品檢驗(yàn)所出具
D.由中國(guó)生物制品藥品檢驗(yàn)所出具
E.由國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局出具
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A.20例
B.100例
C.300例
D.500例
E.2000例
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)
A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測(cè)定,也可以用氣相色譜測(cè)定
C.不能氣化的藥物,可以通過(guò)衍生化后采用氣相色譜測(cè)定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測(cè)定
A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運(yùn)行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對(duì)質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導(dǎo)入部件
A.電噴霧電離和大氣壓化學(xué)電離均為大氣壓電離源
B.電噴霧電離屬于高壓電離源,不屬于大氣壓電離源
C.氣化過(guò)程是大氣壓電離源的必要過(guò)程
D.所有藥物都可以通過(guò)大氣壓電離源電離
E.基質(zhì)輔助激光解吸電離(MALDI)屬于大氣壓電離源
最新試題
質(zhì)譜的基本特點(diǎn)有()
治療藥物監(jiān)測(cè)所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求,需要考慮的因素不包括()
在藥物臨床試驗(yàn)的過(guò)程中,保障受試者權(quán)益的主要措施有()
以基因?yàn)閷?dǎo)向的個(gè)體化用藥研究主要基于()
關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成,敘述正確的是()
高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器,關(guān)于這兩種儀器的主要特點(diǎn),敘述正確的是()
該藥物需要進(jìn)行的試驗(yàn)內(nèi)容包括()
該試驗(yàn)按照《藥品注冊(cè)管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗(yàn)病例數(shù)(試驗(yàn)組)應(yīng)不少于()
用于該試驗(yàn)的新藥藥品檢驗(yàn)報(bào)告應(yīng)()
根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法(試行)》的要求,申請(qǐng)資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括()