多項選擇題受試者篩選訪視通常包含以下哪些內(nèi)容（）

A.簽署最新版本且倫理批準ICF
B.收集人口學資料及既往病史
C.測量生命體征及體格檢查
D.實驗室及輔助檢查


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1.多項選擇題受試者篩選前的準備包含以下哪些（）

A.相關研究人員經(jīng)過培訓并且熟悉該臨床研究項目操作，如研究者、藥品管理員、研究護士等
B.試驗相關物資齊全，如采血管、知情同意書、實驗用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風險
D.提前同研究人員以及受試者預約合適的篩選時間

2.單項選擇題某申辦方在2016年10月15日在中心啟動了一項關于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項目研究者提出需為該試驗授權一名CRC，2017年5月10日小紅被授權作為這中心該試驗的CRC，以下正確的是（）

A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢問小紅怎么辦，小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報SAE


4.多項選擇題在臨床試驗中，常見的訪視有哪幾類：（）

A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結束訪視

9.多項選擇題影響受試者依從性的因素以下有哪些（）

A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素

10.多項選擇題加強對受試者的管理，提高受試者依從性有以下哪幾項意義（）

A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費，縮小試驗規(guī)模，使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性