A.作為項目的CRC 研究者工作忙時可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢問小紅怎么辦，小紅給受試者寫出幾種平時自己咳嗽時吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時書寫 CRF未填寫完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報SAE
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你可能感興趣的試題
A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機
A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計劃外訪視
D.結(jié)束訪視
A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素
A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時間、經(jīng)費，縮小試驗規(guī)模，使試驗順利進行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性
A.試驗開始前，充分知情，告知注意事項，慎重做出決定
B.試驗進行中，制定溝通計劃，關(guān)心受試者的疾病進展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時糾正
C.試驗中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時溝通
D.牢記受試者的權(quán)益
A.完全依從
B.部分依從
C.完全不依從
最新試題
CRF中答Query的注意事項有：（）
倫理委員會審查的意見不包括（）。
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究，研究計劃入組600例，請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報？（）
某試驗旨在考察其絕對療效，可采用（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
某試驗受試者為3歲的小孩，則其知情同意書應(yīng)由（）。
某試驗?zāi)康闹荚诳疾烊梭w對藥物劑量的耐受程度，可開展（）。
一項臨床試驗?zāi)壳罢幱诤Y選入組階段，倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現(xiàn)申辦者修訂了知情同意書中有關(guān)隨訪時間延長、不良反應(yīng)等相關(guān)內(nèi)容，以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者，研究者應(yīng)該如何操作？（）
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
哪些是倫理會審閱臨床試驗的要點？（）