A.兒童
B.妊娠與哺乳期婦女
C.腎功能不全者
D.肝功能不全者
E.老年患者
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A.熱原反應(yīng)
B.發(fā)熱反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.靜脈炎
E.休克
A.奧美拉唑
B.雷尼替丁
C.硫糖鋁凝膠
D.碳酸氫鈉
E.甲氧氯普胺
A.口服
B.皮下注射
C.肌內(nèi)注射
D.靜脈滴注
E.鞘內(nèi)注射
一種藥物被批準(zhǔn)上市前，雖然進行過嚴(yán)格的臨床試驗或驗證，但是由于使用對象和使用時間受到一定客觀條件的限制，藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，臨床使用中會遇到各種各樣的復(fù)雜情況，包括長期用藥、合并用藥、用藥對象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗所不包含的內(nèi)容，藥物的遠期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個暴露時間。
關(guān)于進行擴大臨床試驗，敘述錯誤的是（）
A.可針對特殊對象的不同情況，設(shè)計臨床試驗方案
B.一般可不設(shè)對照組，但應(yīng)在多家醫(yī)院進行
C.通常不少于2000例
D.對不良反應(yīng)、禁忌、長期療效和使用時的注意事項進行考察
E.及時發(fā)現(xiàn)可能有的遠期不良反應(yīng)，并對其遠期療效加以評估
一種藥物被批準(zhǔn)上市前，雖然進行過嚴(yán)格的臨床試驗或驗證，但是由于使用對象和使用時間受到一定客觀條件的限制，藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，臨床使用中會遇到各種各樣的復(fù)雜情況，包括長期用藥、合并用藥、用藥對象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗所不包含的內(nèi)容，藥物的遠期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個暴露時間。
新藥上市后的不良反應(yīng)研究方法不包括（）
A.Ⅲ期臨床試驗
B.藥物流行病學(xué)
C.數(shù)據(jù)發(fā)掘或信號
D.藥物警戒
E.不良反應(yīng)監(jiān)測方法學(xué)研究
最新試題
喹諾酮類藥物常見的不良反應(yīng)不包括（）
頭孢菌素類抗菌藥常見的不良反應(yīng)不包括（）
時間順序合理，反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)相符合，無法用并用藥、患者的疾病來合理解釋，停藥后反應(yīng)停止，沒有重復(fù)用藥。該因果關(guān)系應(yīng)為（）
用藥差錯報告的內(nèi)容不包括（）
時間順序合理；與已知藥品不良反應(yīng)符合；患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果。該因果關(guān)系應(yīng)為（）
常用于抗酸治療消化道潰瘍出血的質(zhì)子泵抑制劑是（）
該案例屬于用藥差錯的類型是（）
針對開處方者，防范用藥差錯的措施是（）
新藥上市后的不良反應(yīng)研究方法不包括（）
為減少胰液的分泌，可靜脈持續(xù)滴注生長抑素250μg/h，也可用其類似物（）