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單項(xiàng)選擇題患者男性，42歲，因“腹痛、嘔血和黑糞1日”來(lái)診。實(shí)驗(yàn)室檢查：血紅蛋白65g/L。內(nèi)鏡示上消化道出血。通過(guò)抑制胃酸、降低胃內(nèi)pH、止血治療后，患者癥狀消失。靜脈用藥常見(jiàn)的不良反應(yīng)不包括（）

A.熱原反應(yīng)
B.發(fā)熱反應(yīng)
C.變態(tài)反應(yīng)
D.靜脈炎
E.休克

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1.單項(xiàng)選擇題患者男性，42歲，因“腹痛、嘔血和黑糞1日”來(lái)診。實(shí)驗(yàn)室檢查：血紅蛋白65g/L。內(nèi)鏡示上消化道出血。通過(guò)抑制胃酸、降低胃內(nèi)pH、止血治療后，患者癥狀消失。常用于抗酸治療消化道潰瘍出血的質(zhì)子泵抑制劑是（）

A.奧美拉唑
B.雷尼替丁
C.硫糖鋁凝膠
D.碳酸氫鈉
E.甲氧氯普胺

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2.單項(xiàng)選擇題患者男性，42歲，因“腹痛、嘔血和黑糞1日”來(lái)診。實(shí)驗(yàn)室檢查：血紅蛋白65g/L。內(nèi)鏡示上消化道出血。通過(guò)抑制胃酸、降低胃內(nèi)pH、止血治療后，患者癥狀消失。對(duì)上消化道出血的危重患者，首選給藥途徑是（）

A.口服
B.皮下注射
C.肌內(nèi)注射
D.靜脈滴注
E.鞘內(nèi)注射

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3.單項(xiàng)選擇題 一種藥物被批準(zhǔn)上市前，雖然進(jìn)行過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證，但是由于使用對(duì)象和使用時(shí)間受到一定客觀(guān)條件的限制，藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來(lái)。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，臨床使用中會(huì)遇到各種各樣的復(fù)雜情況，包括長(zhǎng)期用藥、合并用藥、用藥對(duì)象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗(yàn)所不包含的內(nèi)容，藥物的遠(yuǎn)期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個(gè)暴露時(shí)間。
關(guān)于進(jìn)行擴(kuò)大臨床試驗(yàn)，敘述錯(cuò)誤的是（）

A.可針對(duì)特殊對(duì)象的不同情況，設(shè)計(jì)臨床試驗(yàn)方案
B.一般可不設(shè)對(duì)照組，但應(yīng)在多家醫(yī)院進(jìn)行
C.通常不少于2000例
D.對(duì)不良反應(yīng)、禁忌、長(zhǎng)期療效和使用時(shí)的注意事項(xiàng)進(jìn)行考察
E.及時(shí)發(fā)現(xiàn)可能有的遠(yuǎn)期不良反應(yīng)，并對(duì)其遠(yuǎn)期療效加以評(píng)估

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4.單項(xiàng)選擇題 一種藥物被批準(zhǔn)上市前，雖然進(jìn)行過(guò)嚴(yán)格的臨床試驗(yàn)或驗(yàn)證，但是由于使用對(duì)象和使用時(shí)間受到一定客觀(guān)條件的限制，藥物的不良反應(yīng)不可能完全表現(xiàn)出來(lái)。批準(zhǔn)生產(chǎn)上市后，臨床使用中會(huì)遇到各種各樣的復(fù)雜情況，包括長(zhǎng)期用藥、合并用藥、用藥對(duì)象廣泛（小兒、老年人、孕婦、具有合并癥或特殊疾病的患者）的情況，這些都是在新藥批準(zhǔn)生產(chǎn)以前的臨床試驗(yàn)所不包含的內(nèi)容，藥物的遠(yuǎn)期療效和一些慢性反應(yīng)的發(fā)現(xiàn)需要一個(gè)暴露時(shí)間。
新藥上市后的不良反應(yīng)研究方法不包括（）

A.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
B.藥物流行病學(xué)
C.數(shù)據(jù)發(fā)掘或信號(hào)
D.藥物警戒
E.不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)方法學(xué)研究

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5.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)是藥物安全性監(jiān)測(cè)管理中一項(xiàng)十分重要而復(fù)雜的工作，一般根據(jù)時(shí)間方面的聯(lián)系、過(guò)往史、混雜因素、撤藥后的結(jié)果以及再次用藥的結(jié)果來(lái)判斷藥品不良反應(yīng)的因果關(guān)系。時(shí)間順序合理；不能合理地以并用藥和患者疾病來(lái)解釋。該因果關(guān)系應(yīng)為（）

A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能

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6.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)是藥物安全性監(jiān)測(cè)管理中一項(xiàng)十分重要而復(fù)雜的工作，一般根據(jù)時(shí)間方面的聯(lián)系、過(guò)往史、混雜因素、撤藥后的結(jié)果以及再次用藥的結(jié)果來(lái)判斷藥品不良反應(yīng)的因果關(guān)系。時(shí)間順序合理；與已知藥品不良反應(yīng)符合；患者疾病或其他治療也可造成這樣的結(jié)果。該因果關(guān)系應(yīng)為（）

A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能

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7.單項(xiàng)選擇題藥品不良反應(yīng)因果關(guān)系評(píng)價(jià)是藥物安全性監(jiān)測(cè)管理中一項(xiàng)十分重要而復(fù)雜的工作，一般根據(jù)時(shí)間方面的聯(lián)系、過(guò)往史、混雜因素、撤藥后的結(jié)果以及再次用藥的結(jié)果來(lái)判斷藥品不良反應(yīng)的因果關(guān)系。時(shí)間順序合理，反應(yīng)與已知的藥品不良反應(yīng)相符合，無(wú)法用并用藥、患者的疾病來(lái)合理解釋?zhuān)Ｋ幒蠓磻?yīng)停止，沒(méi)有重復(fù)用藥。該因果關(guān)系應(yīng)為（）

A.肯定
B.很可能
C.可能
D.懷疑
E.不可能

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8.單項(xiàng)選擇題公眾的藥品安全需求日益增長(zhǎng)，發(fā)達(dá)國(guó)家在現(xiàn)代化、城市化、工業(yè)化長(zhǎng)期進(jìn)程中分階段出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)在我國(guó)現(xiàn)階段集中出現(xiàn)，我們正處于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。藥品風(fēng)險(xiǎn)組成分2部分：天然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)。在藥物治療風(fēng)險(xiǎn)中，與醫(yī)師相關(guān)的風(fēng)險(xiǎn)點(diǎn)包括（）

A.藥學(xué)咨詢(xún)風(fēng)險(xiǎn)
B.靜脈給藥操作風(fēng)險(xiǎn)
C.調(diào)劑風(fēng)險(xiǎn)
D.處方審核風(fēng)險(xiǎn)
E.處方書(shū)寫(xiě)風(fēng)險(xiǎn)

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9.單項(xiàng)選擇題公眾的藥品安全需求日益增長(zhǎng)，發(fā)達(dá)國(guó)家在現(xiàn)代化、城市化、工業(yè)化長(zhǎng)期進(jìn)程中分階段出現(xiàn)的安全風(fēng)險(xiǎn)在我國(guó)現(xiàn)階段集中出現(xiàn)，我們正處于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)高發(fā)期。藥品風(fēng)險(xiǎn)組成分2部分：天然風(fēng)險(xiǎn)和人為風(fēng)險(xiǎn)。不屬于人為風(fēng)險(xiǎn)的是（）

A.藥品未知的不良反應(yīng)
B.不合理用藥
C.藥品質(zhì)量問(wèn)題
D.用藥差錯(cuò)
E.認(rèn)知局限

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10.單項(xiàng)選擇題藥物治療的風(fēng)險(xiǎn)管理，不是發(fā)生藥品不良事件后的補(bǔ)救措施，而是主動(dòng)從藥物治療管理中找問(wèn)題，主動(dòng)論證并干預(yù)醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥物治療的安全問(wèn)題?；境绦虬L(fēng)險(xiǎn)識(shí)別、風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估、風(fēng)險(xiǎn)干預(yù)、風(fēng)險(xiǎn)信息交流、風(fēng)險(xiǎn)管理活動(dòng)評(píng)價(jià)。風(fēng)險(xiǎn)信息交流是否有實(shí)效，須看（）

A.風(fēng)險(xiǎn)的嚴(yán)重程度
B.風(fēng)險(xiǎn)的性質(zhì)
C.風(fēng)險(xiǎn)信息是否確實(shí)為對(duì)方所理解
D.風(fēng)險(xiǎn)的特點(diǎn)
E.風(fēng)險(xiǎn)的頻度

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