單項選擇題以藥動學參數(shù)為指標，比較同一種藥物相同或者不同劑型的制劑，在相同的試驗條件下，其活性成分吸收程度和速度有無統(tǒng)計學差異的人體試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
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1.單項選擇題按臨床試驗階段分期，考察在廣泛使用條件下藥物的療效和不良反應，評價在普通或者特殊人群中使用的利益與風險關系以及改進給藥劑量等的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
2.單項選擇題按臨床試驗階段分期，驗證藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，評價利益與風險關系，最終為藥物注冊申請的審查提供充分依據(jù)的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
3.單項選擇題按臨床試驗階段分期，初步評價藥物對目標適應證患者的治療作用和安全性，為確定后續(xù)臨床試驗研究設計和給藥劑量方案提供依據(jù)的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
4.單項選擇題按臨床試驗階段分期，觀察人體對于新藥的耐受程度和藥動學，為制定給藥方案提供依據(jù)的試驗是（）
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
最新試題
采用健康志愿者為研究對象進行的臨床試驗包括（）
題型：多項選擇題
若采用高效液相質譜聯(lián)用儀進行人體內藥物濃度檢測，除一般驗證參數(shù)外，根據(jù)質譜特點與《化學藥物臨床藥動學研究技術指導原則》，還應該進行的參數(shù)驗證是（）
題型：單項選擇題
根據(jù)《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的要求，申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件包括（）
題型：多項選擇題
關于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯誤的是（）
題型：多項選擇題
治療藥物監(jiān)測所建立的方法通常需要考慮到臨床的各種需求，需要考慮的因素不包括（）
題型：單項選擇題
嚴重不良事件是指臨床試驗過程中（）
題型：多項選擇題
抗腫瘤新靶點的藥學基礎研究進展是（）
題型：單項選擇題
該試驗按照《藥品注冊管理辦法》所規(guī)定的最低臨床試驗病例數(shù)（試驗組）應不少于（）
題型：單項選擇題
藥物經(jīng)濟學的服務對象包括（）
題型：多項選擇題
該試驗方案所對應的試驗分期為（）
題型：單項選擇題