多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥物臨床試驗(yàn)機(jī)構(gòu)資格認(rèn)定辦法（試行）》的要求，申請資格認(rèn)定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)具備的條件包括（）

A.已取得醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應(yīng)與醫(yī)療機(jī)構(gòu)執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗(yàn)相適應(yīng)的設(shè)備設(shè)施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗(yàn)中突發(fā)事件的管理機(jī)制和措施


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1.多項(xiàng)選擇題采用健康志愿者為研究對象進(jìn)行的臨床試驗(yàn)包括（）

A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
E.生物等效性試驗(yàn)

2.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)質(zhì)量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗(yàn)所作的標(biāo)準(zhǔn)化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是（）

A.保護(hù)受試者的安全、健康和權(quán)益
B.保護(hù)申辦者的正當(dāng)商業(yè)利益
C.保護(hù)研究者的科學(xué)興趣
D.保證臨床試驗(yàn)結(jié)果的準(zhǔn)確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性

3.單項(xiàng)選擇題不用于質(zhì)譜儀的質(zhì)量分析器原理是（）

A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時間

4.單項(xiàng)選擇題關(guān)于色譜學(xué)原理，敘述錯誤的是（）

A.離子交換色譜通常是用帶電的官能團(tuán)柱填料，能滯留住帶相反電荷的離子
B.正相色譜的流動相極性小于固定相極性
C.尺寸排阻色譜是用帶有一定孔徑的惰性填料，利用分子大小不同實(shí)現(xiàn)不同組分的分離
D.反相色譜通常用非極性柱填料作為固定相，水/有機(jī)溶劑做流動相
E.離子對色譜類似于離子色譜，不同之處是在流動相中增加一種離子對試劑

5.單項(xiàng)選擇題高效液相色譜基本部件中不包括（）

A.色譜泵
B.檢測器
C.色譜柱
D.溶解池
E.進(jìn)樣器

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