單項(xiàng)選擇題某藥品生產(chǎn)企業(yè)研發(fā)出的新藥經(jīng)批準(zhǔn)后進(jìn)入了臨床試驗(yàn)階段。驗(yàn)證藥物對(duì)目標(biāo)適應(yīng)癥患者的治療作用和安全性,評(píng)價(jià)利益與風(fēng)險(xiǎn)關(guān)系,最終為藥物注冊(cè)申請(qǐng)的審查提供充分依據(jù)的是()
A.Ⅰ期臨床試驗(yàn)
B.Ⅱ期臨床試驗(yàn)
C.Ⅲ期臨床試驗(yàn)
D.Ⅳ期臨床試驗(yàn)
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項(xiàng)選擇題作出責(zé)令召回決定的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
2.單項(xiàng)選擇題作出主動(dòng)召回決定的是()
A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品監(jiān)督管理部門
3.單項(xiàng)選擇題二級(jí)召回應(yīng)()
A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告
4.單項(xiàng)選擇題三級(jí)召回應(yīng)()
A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告
5.單項(xiàng)選擇題一級(jí)召回應(yīng)()
A.每日?qǐng)?bào)告
B.每2日?qǐng)?bào)告
C.每3日?qǐng)?bào)告
D.每7日?qǐng)?bào)告
最新試題
重新加工
題型:名詞解釋
質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
題型:名詞解釋
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長(zhǎng)時(shí)間?
題型:?jiǎn)柎痤}
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
題型:?jiǎn)柎痤}
生產(chǎn)偏差分哪幾類?
題型:?jiǎn)柎痤}
藥品召回的基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}