單項選擇題GMP對藥品生產中影響質量的主要因素提出了基本控制要求，其中經過驗證的是（）
A.廠房、設備、設施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產方法
D.藥品生產管理人員
E.生產過程監(jiān)控措施
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
1.單項選擇題GMP對藥品生產中影響質量的主要因素提出了基本控制要求，其中符合要求的是（）
A.廠房、設備、設施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產方法
D.藥品生產管理人員
E.生產過程監(jiān)控措施
2.單項選擇題GMP對藥品生產中影響質量的主要因素提出了基本控制要求，其中安全可靠的是（）
A.廠房、設備、設施
B.原料、輔料和包裝材料
C.生產方法
D.藥品生產管理人員
E.生產過程監(jiān)控措施
3.單項選擇題Ⅱ期臨床試驗是指（）
A.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
B.臨床治療作用的初步評價試驗
C.臨床治療作用的確證試驗
D.新藥上市后應用的療效及不良反應評價
E.臨床療效試驗
4.單項選擇題Ⅰ期臨床試驗是指（）
A.初步的臨床藥理學及人體安全性評價試驗
B.臨床治療作用的初步評價試驗
C.臨床治療作用的確證試驗
D.新藥上市后應用的療效及不良反應評價
E.臨床療效試驗
5.單項選擇題境內第三類醫(yī)療器械由什么機構審查（）
A.縣級（食品）藥品監(jiān)督管理機構
B.市級（食品）藥品監(jiān)督管理機構
C.省、自治區(qū)、直轄市（食品）藥品監(jiān)督管理機構
D.國家食品藥品監(jiān)督管理局
E.衛(wèi)生部