單項(xiàng)選擇題國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)已批準(zhǔn)上市的，已有國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊(cè)申請(qǐng)屬于（）

A.新藥申請(qǐng)
B.補(bǔ)充申請(qǐng)
C.仿制藥申請(qǐng)
D.進(jìn)口藥品申請(qǐng)


你可能感興趣的試題

1.單項(xiàng)選擇題國(guó)務(wù)院根據(jù)憲法和法律所制定的規(guī)范性文件為（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

2.單項(xiàng)選擇題《藥品注冊(cè)管理辦法》屬于（）

A.法律
B.行政法規(guī)
C.地方性法規(guī)
D.部門(mén)規(guī)章

3.單項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物遴選的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄遴選藥品的主要原則是（）

A.應(yīng)用安全、療效確切、質(zhì)量穩(wěn)定、使用方便
B.安全、有效、方便、廉價(jià)
C.臨床必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、市場(chǎng)能夠保障供應(yīng)
D.防治必需、安全有效、價(jià)格合理、使用方便、中西藥并重、基本保障、臨床首選、基層能夠配備

5.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)藥品流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理責(zé)任，制定流通環(huán)節(jié)的風(fēng)險(xiǎn)管理計(jì)劃的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

6.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)承擔(dān)藥品整個(gè)生命周期的安全性監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)
D.藥品研發(fā)單位

7.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)需要辦理許可手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

8.單項(xiàng)選擇題產(chǎn)品上市需要取得注冊(cè)證，經(jīng)營(yíng)只需辦理備案手續(xù)的是（）

A.第二類醫(yī)療器械
B.第一類醫(yī)療器械
C.第三類醫(yī)療器械
D.特殊用途醫(yī)療器械

9.單項(xiàng)選擇題未依照規(guī)定購(gòu)進(jìn)麻醉藥品和第一類精神藥品的（）

A.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款
B.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款
C.5千元以上1萬(wàn)元以下罰款
D.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

10.單項(xiàng)選擇題未依照規(guī)定儲(chǔ)存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊(cè)的（）

A.5萬(wàn)元以上10萬(wàn)元以下罰款
B.2萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款
C.5千元以上1萬(wàn)元以下罰款
D.1萬(wàn)元以上5萬(wàn)元以下罰款

最新試題

以下關(guān)于毒性中藥飲片供應(yīng)和采購(gòu)渠道的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

國(guó)家醫(yī)療保障局制定了《關(guān)于做好當(dāng)前藥品價(jià)格管理工作的意見(jiàn)》（醫(yī)保發(fā)[2019]67號(hào)），要求依據(jù)《價(jià)格法》《藥品管理法》，進(jìn)一步完善藥品價(jià)格形成機(jī)制，下列說(shuō)法錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

具有較高風(fēng)險(xiǎn)且其目的是輔助疾病治療的醫(yī)療器械是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ)，也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于進(jìn)口化妝品管理的說(shuō)法，正確的有（）

題型：多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國(guó)中醫(yī)藥法》，不需要取得制劑批準(zhǔn)文號(hào)的情形是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)和經(jīng)營(yíng)管理行為，違法的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

開(kāi)展疫苗臨床試驗(yàn)以及在中國(guó)境內(nèi)申請(qǐng)疫苗上市的，批準(zhǔn)部門(mén)是（）

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）。

題型：?jiǎn)雾?xiàng)選擇題