多項選擇題Ⅰ期臨床藥物動力學(xué)試驗時,下列正確的是()
A.目的是探討藥物在人體內(nèi)的吸收、分布、消除的動態(tài)變化過程
B.受試者原則上應(yīng)男性女性兼有
C.年齡以18~45歲為宜
D.一般應(yīng)選擇目標(biāo)適應(yīng)證患者進(jìn)行
E.應(yīng)按照CCP原則制定試驗方案并經(jīng)倫理委員會討論批準(zhǔn),受試者必須自愿參加試驗,并簽訂書面知情同意書
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1.多項選擇題藥物的排泄途徑有()
A.尿液
B.膽汁
C.唾液
D.汗腺
E.乳汁
2.多項選擇題下列哪些參數(shù)可用于評價緩控釋制劑的質(zhì)量()
A.血藥波動程度
B.根據(jù)藥-時曲線求得的吸收半衰期
C.根據(jù)藥-時曲線求得的末端消除半衰期
D.AUC
E.給藥劑量
3.多項選擇題關(guān)于生物利用度敘述正確的是()
A.系指藥物被吸收進(jìn)入血液循環(huán)的程度
B.相對生物利用度是試驗制劑與靜脈注射制劑相比較
C.絕對生物利用度是試驗制劑與參比制劑相比較
D.生物利用度常用AUC表示
E.研究所用的參比制劑必須安全有效
4.多項選擇題關(guān)于蛋白結(jié)合的敘述錯誤的是()
A.蛋白結(jié)合率越高,由于競爭結(jié)合現(xiàn)象,容易引起不良反應(yīng)
B.藥物與蛋白結(jié)合是不可逆過程,有飽和競爭結(jié)合現(xiàn)象
C.藥物與蛋白結(jié)合后,可促進(jìn)透過血腦屏障
D.蛋白結(jié)合率低的藥物由于競爭結(jié)合現(xiàn)象,容易引起不良反應(yīng)
E.藥物與蛋白結(jié)合后,不能透過血管壁,不能由腎小球濾過,但能經(jīng)肝代謝
5.多項選擇題某藥肝臟首過作用較大,可選用適宜的劑型是()
A.腸溶片劑
B.舌下片劑
C.口服乳劑
D.透皮給藥制劑
E.氣霧劑