多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理技術(shù)機(jī)構(gòu)包括()

A.各級(jí)藥品檢驗(yàn)機(jī)構(gòu)
B.國(guó)家藥典委員會(huì)
C.藥品審評(píng)中心
D.藥品評(píng)價(jià)中心
E.藥品認(rèn)證管理中心和執(zhí)業(yè)藥師資格認(rèn)證中心


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1.多項(xiàng)選擇題中國(guó)藥品生物制品檢定所的職責(zé)包括()

A.負(fù)責(zé)全國(guó)藥品質(zhì)量檢驗(yàn)
B.負(fù)責(zé)生物制品的質(zhì)量檢驗(yàn)
C.負(fù)責(zé)藥品的強(qiáng)制性檢驗(yàn)
D.負(fù)責(zé)進(jìn)口藥品的質(zhì)量檢驗(yàn)
E.負(fù)責(zé)新藥的質(zhì)量檢驗(yàn)

2.多項(xiàng)選擇題我國(guó)藥品標(biāo)準(zhǔn)的主要類型包括()

A.《中國(guó)藥典》
B.《企業(yè)內(nèi)控標(biāo)準(zhǔn)》
C.《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》
D.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
E.《中藥飲片炮制規(guī)范》

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)正確的是()

A.是國(guó)家對(duì)藥品質(zhì)量規(guī)格及檢驗(yàn)方法所做的技術(shù)規(guī)定,是藥品生產(chǎn)、供應(yīng)、使用、檢驗(yàn)和管理部門共同遵循的法定依據(jù)
B.屬于強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)包括國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門頒布的《中國(guó)藥典》、《中國(guó)生物制品規(guī)程》、《藥品衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)》及未載入藥典的局頒標(biāo)準(zhǔn)
D.《中藥飲片炮制規(guī)范》屬于國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
E.《中國(guó)醫(yī)院制劑規(guī)范》也是國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)

4.多項(xiàng)選擇題處方格式的組成包括()

A.前記
B.正文
C.主體
D.后記
E.附錄

5.多項(xiàng)選擇題藥學(xué)專業(yè)技術(shù)人員負(fù)責(zé)()

A.開具處方
B.審核處方
C.調(diào)配處方
D.核對(duì)處方
E.使用處方

6.多項(xiàng)選擇題對(duì)制售假藥行為的行政處罰有()

A.沒收藥品和違法所得
B.并處違法制售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
C.有藥品批準(zhǔn)證明文件的予以撤銷,并責(zé)令停產(chǎn)、停業(yè)整頓;情節(jié)嚴(yán)重的,吊銷"藥品生產(chǎn)許可證"、"藥品經(jīng)營(yíng)許可證"或者"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"
D.制售假藥的企業(yè)或者其他單位,其直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他直接責(zé)任人員10年內(nèi)不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)活動(dòng)
E.對(duì)生產(chǎn)者專門用于生產(chǎn)假藥的原輔材料、包裝材料、生產(chǎn)設(shè)備,予以沒收,知道或者應(yīng)當(dāng)知道屬于劣藥品而為其提供運(yùn)輸、保管、倉(cāng)儲(chǔ)等便利條件的也要進(jìn)行處罰

7.多項(xiàng)選擇題下列屬于劣藥的是()

A.擅自添加著色劑、防腐劑、香料、矯味劑及輔料的
B.未標(biāo)明或者更改有效期、生產(chǎn)批號(hào)的
C.藥品成分的含量不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的
D.變質(zhì)且超過(guò)有效期的
E.直接接觸藥品的包裝材料和容器未經(jīng)批準(zhǔn)的

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于醫(yī)療單位制劑管理,正確的是()

A.非藥學(xué)技術(shù)人員不得直接從事藥劑技術(shù)工作
B.醫(yī)療單位配制制劑必須獲得"醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證"
C.醫(yī)院制劑只限于本單位臨床和科研需要而市場(chǎng)上無(wú)供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品,并經(jīng)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.醫(yī)療單位配制的制劑檢驗(yàn)合格后,只能憑醫(yī)師處方在本醫(yī)院使用,不得在市場(chǎng)上銷售
E.經(jīng)有關(guān)部門批準(zhǔn),醫(yī)療單位配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)間調(diào)劑使用

9.多項(xiàng)選擇題定點(diǎn)零售藥店必須具備的條件有()

A.證照齊全,經(jīng)藥品監(jiān)督管理部門年檢合格
B.遵守有關(guān)藥事法律法規(guī),有健全的藥品質(zhì)量保證制度和內(nèi)部管理制度,能確保供藥安全、有效和服務(wù)質(zhì)量
C.嚴(yán)格執(zhí)行有關(guān)藥品價(jià)格政策,經(jīng)物價(jià)部門監(jiān)督檢查合格
D.具備及時(shí)供應(yīng)基本醫(yī)療保險(xiǎn)用藥和24小時(shí)提供服務(wù)的能力
E.能保證營(yíng)業(yè)時(shí)間內(nèi)至少有1名藥師在崗,營(yíng)業(yè)人員經(jīng)地級(jí)以上藥品監(jiān)督管理部門培訓(xùn)合格

10.多項(xiàng)選擇題基本醫(yī)療保險(xiǎn)基金的組成是()

A.統(tǒng)籌基金
B.個(gè)人賬戶
C.商業(yè)保險(xiǎn)費(fèi)用
D.合作保險(xiǎn)費(fèi)用
E.慈善捐款