名詞解釋

藥品流通的監(jiān)督管理

答案:藥品流通的監(jiān)督管理是指政府有關部門根據(jù)國家藥事法規(guī)、標準、制度,對藥品流通這一環(huán)節(jié)的藥品質量、藥學服務質量、藥品銷售機構...
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    藥品流通(drug distribution)

    答案:

    藥品流通是指藥品從生產(chǎn)者轉移到病人的活動、體系和過程,按照常規(guī),它包括了藥品流、貨幣流、藥品所有權流和藥品信息流。

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    藥品零售企業(yè)

    答案:

    藥品零售企業(yè)是指將購進的藥品直接銷售給消費者的藥品經(jīng)營企業(yè)。

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    藥品經(jīng)營企業(yè)

    答案:藥品經(jīng)營企業(yè)又稱為藥品銷售企業(yè)、藥品銷售渠道,是指經(jīng)營藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。它的基本職能是將藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的藥品...
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    藥品生產(chǎn)企業(yè)

    答案:藥品生產(chǎn)企業(yè)是指生產(chǎn)藥品的專營企業(yè)或者兼營企業(yè)。藥品生產(chǎn)企業(yè)是應用現(xiàn)代科學技術,自主地進行藥品的生產(chǎn)經(jīng)營活動,實行獨立核...
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    藥品生產(chǎn)

    答案:藥品生產(chǎn)是指將原料藥加工制備成能供醫(yī)療用的藥品的過程。藥品生產(chǎn)的全過程可分為兩個階段,即原料藥生產(chǎn)階段和將原料藥制成一定...
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    進口申請

    答案:

    進口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。

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    補充申請

    答案:補充申請是指新藥申請、已有國家標準藥品的申請或者進口藥品申請批準后,改變、增加或取消原批準事項或內容的注冊申請。審批過程...
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    已有國家標準藥品的申請

    答案:

    已有國家標準藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。

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    新藥申請

    答案:新藥申請是指未曾在中國境內上市銷售藥品的注冊申請。已上市藥品改變劑型、改變給藥途徑的,按照新藥管理。
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    藥品注冊申請

    答案:

    藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。