判斷題藥品說(shuō)明書(shū)應(yīng)依據(jù)國(guó)家要求的格式及批準(zhǔn)的內(nèi)容,由生產(chǎn)廠家制定,并在國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局審批新藥或仿制藥品時(shí)一并審批,一旦批準(zhǔn),即成為藥品的法定文件,任何單位不得擅自更改。()

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