用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。

下列情況需要提出復驗的有（）

變更的分類有（）

評價型質(zhì)量監(jiān)督的特點是什么？

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

產(chǎn)品質(zhì)量管理制度包括哪些內(nèi)容？

下列質(zhì)量受權(quán)人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

使用產(chǎn)品質(zhì)量認證標志時應注意哪些問題？