設(shè)備使用記錄、清潔記錄等生產(chǎn)、檢驗相關(guān)記錄，至少保存（）年，批記錄由（）負(fù)責(zé)管理，至少保存至產(chǎn)品有效期后（）年。

我國推行認(rèn)證制度總體方案遵循的原則是什么？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進(jìn)行2次自檢。

根據(jù)自檢結(jié)果，把缺陷分為（）、（）和（）。

膠囊藥粉的編號為J。

記錄填寫清晰清晰，易讀，不易擦掉，不得用鉛筆隨意填寫，可用黑色和藍(lán)色簽字筆填寫。

下列屬于嚴(yán)重不良反應(yīng)的有（）

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進(jìn)行復(fù)核，并簽注（）和（）。

（）是企業(yè)自我發(fā)現(xiàn)缺陷并主動采取措施進(jìn)行改進(jìn)的一系列活動。

復(fù)驗合格的成品、物料方可發(fā)放使用，一直用至其產(chǎn)品（）。