名詞解釋分層法
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膠囊藥粉的編號為J。
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我國推行認證制度總體方案遵循的原則是什么?
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評價型質量監(jiān)督的特點是什么?
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召回是指藥品生產企業(yè)按照規(guī)定的程序收回已上市銷售的存在安全隱患的藥品。
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用于穩(wěn)定性考察的樣品不屬于留樣。
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原始記錄需由第二個有資質的人進行復核,并簽注()和()。
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變更是由適當學科的合格代表對可能影響廠房、系統(tǒng)、設備或工藝的驗證狀態(tài)的變更提議或實際的變更進行審核的一個正式系統(tǒng)。其目的是為了使系統(tǒng)維持在驗證狀態(tài)而確定需要采取的行動并對其進行記錄。
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設備使用記錄、清潔記錄等生產、檢驗相關記錄,至少保存()年,批記錄由()負責管理,至少保存至產品有效期后()年。
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在復驗期內,物料、中間產品或成品應掛()待驗標志。
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