填空題倉庫應(yīng)劃分為()等專用場所,經(jīng)營中藥飲片還應(yīng)劃分(),以上各區(qū)均應(yīng)設(shè)有明顯的標專志。
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2.填空題藥品批發(fā)企業(yè)應(yīng)根據(jù)所經(jīng)營的藥品的儲存條件,設(shè)置不同溫、濕度倉庫,其中冷庫為(),陰涼庫為(),常溫庫為()。各庫房濕度相對保持在()之間。
4.填空題藥品出庫應(yīng)遵循()的原則。
5.多項選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。
A.質(zhì)量控制的要求
B.校準與驗證
C.計算機系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求
最新試題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關(guān)信息,應(yīng)當予以公開,公眾有權(quán)查閱。
題型:判斷題
在申請人申請從事藥品生產(chǎn)活動時,申請材料存在可以當場更正的錯誤的,應(yīng)當允許申請人當場更正。
題型:判斷題
發(fā)生與藥品質(zhì)量有關(guān)的重大安全事件,藥品上市許可持有人應(yīng)當立即對()等采取封存等控制措施。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計算,()不計入期限。
題型:多項選擇題
監(jiān)督檢查時,藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當根據(jù)檢查需要說明情況、提供哪些材料?
題型:問答題
藥品上市許可持有人、藥品生產(chǎn)企業(yè)在藥品生產(chǎn)中,應(yīng)當開展()等質(zhì)量管理活動,對已識別的風險及時采取有效的風險控制措施,以保證產(chǎn)品質(zhì)量。
題型:多項選擇題
企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號的同時,增加新的編號。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號保留一個。
題型:判斷題
從事疫苗生產(chǎn)活動的,除需具備藥品生產(chǎn)的條件,還應(yīng)當具備下列條件()。
題型:多項選擇題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關(guān)注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容有哪些?
題型:問答題