填空題企業(yè)每年應組織直接接觸藥品的人員進行(),并建立(),發(fā)現(xiàn)患有精神病、傳染病或其它可能污染藥品疾病的患者,應調(diào)離()
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3.填空題藥品出庫應遵循()的原則。
4.多項選擇題本版GSP規(guī)范比老版GSP規(guī)范新增的內(nèi)容有()。
A.質(zhì)量控制的要求
B.校準與驗證
C.計算機系統(tǒng)管理
D.采購與銷售
E.電子監(jiān)管的要求
5.多項選擇題企業(yè)委托運輸藥品的運輸記錄內(nèi)容至少包括()。
A.發(fā)貨時間
B.發(fā)貨地址
C.收貨地址
D.貨單號
E.承運單位
最新試題
國家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔職能()。
題型:多項選擇題
藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查的主要內(nèi)容包括()。
題型:多項選擇題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)藥品生產(chǎn)許可證的有關信息,應當予以公開,公眾有權查閱。
題型:判斷題
有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機關注銷,并予以公告()。
題型:多項選擇題
《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》的立法依據(jù)是()
題型:多項選擇題
什么是告誡信、場地管理文件?
題型:問答題
省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門應當依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關數(shù)據(jù)的動態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。
題型:多項選擇題
企業(yè)變更名稱等許可證項目以及重新發(fā)證,原藥品生產(chǎn)許可證編號也改變。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)許可證的生產(chǎn)范圍應當按照《中華人民共和國藥典》制劑通則及其他的國家藥品標準等要求填寫。
題型:判斷題
藥品生產(chǎn)許可證應當載明內(nèi)容包括()等項目。
題型:多項選擇題