單項(xiàng)選擇題代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)，要進(jìn)行（）

A.不斷地監(jiān)測(cè)整理
B.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告
C.按法定要求報(bào)告
D.按法規(guī)定期歸納


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1.單項(xiàng)選擇題國(guó)家對(duì)藥品不良反應(yīng)實(shí)行（）

A.報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
B.逐級(jí)、定期報(bào)告制度、嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)須隨時(shí)報(bào)告，必要時(shí)可以越級(jí)報(bào)告
C.逐級(jí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告
D.定時(shí)報(bào)告制度、對(duì)嚴(yán)重或罕見的藥品不良反應(yīng)隨時(shí)報(bào)告

2.單項(xiàng)選擇題不屬于國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理局對(duì)執(zhí)行本辦法提出警告的情況是（）

A.發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)報(bào)告而未報(bào)告
B.藥品使用說(shuō)明書上應(yīng)補(bǔ)充注明的不良反應(yīng)而未補(bǔ)充
C.未按規(guī)定報(bào)送或隱瞞藥品不良反應(yīng)資料的
D.泄露未經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局公布的藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)統(tǒng)計(jì)資料

3.單項(xiàng)選擇題個(gè)人發(fā)現(xiàn)藥品引起可疑不良反應(yīng)，應(yīng)向（）

A.國(guó)家藥品監(jiān)督管理局報(bào)告
B.國(guó)家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)報(bào)告
C.所在地衛(wèi)生局報(bào)告
D.所在省級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)專業(yè)機(jī)構(gòu)或藥品監(jiān)督管理局報(bào)告

4.單項(xiàng)選擇題 代理經(jīng)營(yíng)進(jìn)口藥品單位或辦事處，對(duì)所代理經(jīng)營(yíng)的進(jìn)口藥品制劑的不良反應(yīng)要（）

A.不斷的追蹤收集
B.不斷地檢測(cè)整理
C.不間斷地追蹤、監(jiān)測(cè)，并按規(guī)定報(bào)告
D.按法定要求報(bào)告

5.單項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)檢測(cè)管理辦法》制定的依據(jù)是（）

A.《中華人民共和國(guó)藥品管理法》
B.《中華人民共和國(guó)標(biāo)準(zhǔn)化法》
C.《中華人民共和國(guó)產(chǎn)品質(zhì)量法》
D.《藥品流通監(jiān)督管理辦法》

6.單項(xiàng)選擇題以下敘說(shuō)與“GSP”有關(guān)規(guī)定不符的是（）

A.GSP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查由三名GSP檢查員組成
B.“GP認(rèn)證證書”期滿前三個(gè)月內(nèi)企業(yè)必須提出重新認(rèn)證申請(qǐng)
C.現(xiàn)場(chǎng)檢查結(jié)束后，檢查組提交檢查報(bào)告，如企業(yè)對(duì)檢查結(jié)果產(chǎn)生異議，可以向檢查組提出說(shuō)明和解釋，如雙方未達(dá)成共識(shí)以檢查組的報(bào)告為準(zhǔn)
D.“GSP認(rèn)證證書”有效期5年

7.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑是指（）

A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而配制的固定處方制劑
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床或科研需要而常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而市場(chǎng)沒(méi)有供應(yīng)的常規(guī)配制、自用的固定處方制劑
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)根據(jù)本單位臨床需要而常規(guī)配制的固定處方制劑

8.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制和質(zhì)量管理的基本準(zhǔn)則是（）

A.對(duì)制劑質(zhì)量負(fù)全部責(zé)任
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范
C.定期對(duì)其制劑配制和質(zhì)量管理進(jìn)行全面檢查
D.主動(dòng)接受國(guó)家和省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門對(duì)制劑質(zhì)量的監(jiān)督檢查