多項選擇題醫(yī)療器械的說明書、標簽應(yīng)當標明以下哪些內(nèi)容?()

A.通用名稱、型號、規(guī)格
B.生產(chǎn)企業(yè)的名稱和住所、生產(chǎn)地址及聯(lián)系方式
C.產(chǎn)品技術(shù)要求的編號
D.生產(chǎn)日期和使用期限或者失效日期
E.產(chǎn)品性能、主要結(jié)構(gòu)、適用范圍


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1.多項選擇題對于特殊使用目的產(chǎn)品,可以在符合要求的()等機構(gòu)開展體外診斷試劑臨床試驗。

A.市級以上的疾病控制中心
B.省級衛(wèi)生醫(yī)療機構(gòu)
C.??漆t(yī)院或檢驗檢疫所
D.戒毒中心

2.多項選擇題零售企業(yè)應(yīng)當定期對零售陳列、存放的醫(yī)療器械進行檢查,重點檢查()。

A.拆零醫(yī)療器械
B.近效期醫(yī)療器械
C.產(chǎn)品性能醫(yī)療器械
D.有特殊要求的醫(yī)療器械

3.多項選擇題采購、收貨、驗收的規(guī)定包括()。

A.購貨者檔案
B.采購記錄
C.驗收記錄
D.隨貨同行單

4.多項選擇題庫房貯存、出入庫管理的規(guī)定包括()。

A.溫度記錄
B.入庫記錄
C.定期檢查記錄
D.出庫記錄

最新試題

醫(yī)療器械使用單位應(yīng)當依法使用和妥善保管大型醫(yī)用設(shè)備配置許可證,可以出借。

題型:判斷題

報告醫(yī)療器械不良事件應(yīng)當遵循可疑即報的原則,即懷疑某事件為醫(yī)療器械不良事件時,均可以作為醫(yī)療器械不良事件進行報告。報告內(nèi)容應(yīng)當()。

題型:多項選擇題

產(chǎn)品注冊證明文件、備案憑證或者生產(chǎn)許可文件為規(guī)定有效期的,廣告批準文號有效期為兩年。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械備案人是()。

題型:多項選擇題

在醫(yī)療器械廣告申請材料及廣告宣傳中不得出現(xiàn)()的內(nèi)容或情形。

題型:多項選擇題

醫(yī)療器械唯一標識數(shù)據(jù)庫,是指儲存醫(yī)療器械唯一標識的產(chǎn)品標識與關(guān)聯(lián)信息的數(shù)據(jù)庫。

題型:判斷題

藥品監(jiān)督管理部門在行政處罰裁量過程中,必須充分聽取當事人的陳述和申辯。

題型:判斷題

定制式醫(yī)療器械應(yīng)當由醫(yī)療機構(gòu)與生產(chǎn)企業(yè)達成一致后填寫書面訂單,訂單應(yīng)當載明的內(nèi)容包括()。

題型:多項選擇題

()可用于體外診斷試劑臨床評價。

題型:多項選擇題

未經(jīng)許可擅自配置使用大型醫(yī)用設(shè)備的,會受到下列哪些懲罰?()

題型:多項選擇題