A.不少于3家、不少于1家
B.不少于3家、不少于2家
C.不少于3家、不少于3家
D.不少于1家、不少于1家
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A.3年
B.5年
C.2年
D.7年
A.不得收取檢驗費和其他任何費用
B.不得收取檢驗費，可以收取其他費用
C.不得收取其他費用，可以收取檢驗費
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費用
A.縣級以上
B.設區(qū)的市級
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國務院
A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)銷商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門
A.推薦性標準
B.強制性標準
C.國家標準
D.行業(yè)標準
最新試題
檢查研究者臨床試驗方案和試驗用醫(yī)療器械使用和維護的培訓記錄，臨床試驗開始日期不晚于培訓日期。
因臨床試驗用樣本與實驗室常規(guī)樣本一起銷毀，可以不保留銷毀記錄。
申請注冊提交的醫(yī)療器械產(chǎn)品檢驗報告，只能委托有資質(zhì)的醫(yī)療器械檢驗機構出具的檢驗報告。
所有的第三類醫(yī)療器械臨床試驗均應當經(jīng)國務院藥品監(jiān)督管理部門審批。
臨床試驗的原始數(shù)據(jù)收集可由申辦者委派的CRA簽字。
申辦者無需向監(jiān)管部門上報與試驗醫(yī)療器械“肯定無關”“可能無關”的嚴重不良事件。
醫(yī)療器械臨床試驗備案完成后，該醫(yī)療器械臨床試驗機構方可開始第一例受試者知情同意以及篩選。
醫(yī)療器械臨床試驗基本文件不包括（）
對于需要進行臨床試驗的體外診斷試劑，第二類產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構、第三類或新研制產(chǎn)品應選擇不少于（）家符合要求的臨床試驗機構開展臨床試驗。
開展創(chuàng)新醫(yī)療器械產(chǎn)品或需進行臨床試驗審批的第三類醫(yī)療器械產(chǎn)品臨床試驗的主要研究者應（）