單項(xiàng)選擇題負(fù)責(zé)藥品監(jiān)督管理的部門應(yīng)當(dāng)加強(qiáng)對(duì)醫(yī)療器械注冊(cè)人、備案人、生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)企業(yè)和使用單位生產(chǎn)、經(jīng)營(yíng)、使用的醫(yī)療器械的抽查檢驗(yàn)。抽查檢驗(yàn)（）。

A.不得收取檢驗(yàn)費(fèi)和其他任何費(fèi)用
B.不得收取檢驗(yàn)費(fèi)，可以收取其他費(fèi)用
C.不得收取其他費(fèi)用，可以收取檢驗(yàn)費(fèi)
D.依據(jù)法律法規(guī)收取部分費(fèi)用


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1.單項(xiàng)選擇題（）食品藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)該行政區(qū)域的體外診斷試劑注冊(cè)與備案的監(jiān)督管理工作，組織開展監(jiān)督檢查。

A.縣級(jí)以上
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)
C.省、自治區(qū)、直轄市
D.國(guó)務(wù)院

2.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)企業(yè)作為醫(yī)療器械廣告申請(qǐng)人的，必須征得（）的同意。

A.醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)
B.經(jīng)銷商
C.委托代辦人
D.工商行政管理部門

3.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械（）被法律法規(guī)、規(guī)范性文件及經(jīng)注冊(cè)或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求引用的內(nèi)容應(yīng)當(dāng)強(qiáng)制執(zhí)行。

A.推薦性標(biāo)準(zhǔn)
B.強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)
C.國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)
D.行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

5.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)計(jì)劃項(xiàng)目由（）批準(zhǔn)下達(dá)。

A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
B.行業(yè)協(xié)會(huì)
C.國(guó)務(wù)院標(biāo)準(zhǔn)化行政主管部門
D.企業(yè)