多項(xiàng)選擇題量管理體系文件應(yīng)當(dāng)標(biāo)明()。文字應(yīng)當(dāng)準(zhǔn)確、清晰、易懂。

A.題目
B.種類
C.目的
D.文件編號(hào)
E.版本號(hào)


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1.多項(xiàng)選擇題企業(yè)制定質(zhì)量管理體系文件應(yīng)當(dāng)符合實(shí)際。文件包括()

A.質(zhì)量管理制度
B.部門(mén)及崗位職責(zé)
C.操作規(guī)程
D.檔案、報(bào)告
E.記錄和憑證

2.多項(xiàng)選擇題以下哪些人員應(yīng)當(dāng)在職在崗,不得兼職其他業(yè)務(wù)工作()

A、質(zhì)量負(fù)責(zé)人
B、質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人
C、質(zhì)量管理人員
D、驗(yàn)收人員
E、養(yǎng)護(hù)人員

4.單項(xiàng)選擇題合法的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)是指依法取得()、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書(shū)
B.GMP認(rèn)證證書(shū)
C.《藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)許可證》
D.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》

5.單項(xiàng)選擇題合法的藥品生產(chǎn)企業(yè)是指依法取得()、《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》、《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范認(rèn)證證書(shū)》等的藥品生產(chǎn)企業(yè)。

A.GSP認(rèn)證證書(shū)
B.GMP認(rèn)證證書(shū)
C.《藥品生產(chǎn)許可證》
D.《藥品生產(chǎn)注冊(cè)批件》

最新試題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些情形,屬于《藥品管理法》第一百二十六條規(guī)定的情節(jié)嚴(yán)重情形的,依法予以處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局信息中心承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè),有哪些行為會(huì)按照《藥品管理法》第一百一十五條給予處罰?

題型:?jiǎn)柎痤}

有下列哪些情形的,藥品生產(chǎn)許可證由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷,并予以公告()。

題型:多項(xiàng)選擇題

省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)應(yīng)當(dāng)依法將本*行政區(qū)域內(nèi)藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)的監(jiān)管信息歸入到藥品安全信用檔案管理,并保持相關(guān)數(shù)據(jù)的動(dòng)態(tài)更新。監(jiān)管信息包括()等內(nèi)容。

題型:多項(xiàng)選擇題

企業(yè)分立,在保留原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)的同時(shí),增加新的編號(hào)。企業(yè)合并,原藥品生產(chǎn)許可證編號(hào)保留一個(gè)。

題型:判斷題

《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》中規(guī)定期限以工作日計(jì)算,()不計(jì)入期限。

題型:多項(xiàng)選擇題

國(guó)家藥品監(jiān)督管理局食品藥品審核查驗(yàn)中心(以下簡(jiǎn)稱核查中心)承擔(dān)職能()。

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品生產(chǎn)監(jiān)督管理辦法》,省、自治區(qū)、直轄市藥品監(jiān)督管理部門(mén)對(duì)()等高風(fēng)險(xiǎn)藥品生產(chǎn)企業(yè),每年不少于一次藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查。

題型:多項(xiàng)選擇題

監(jiān)督檢查時(shí),藥品上市許可持有人和藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)根據(jù)檢查需要說(shuō)明情況、提供哪些材料?

題型:?jiǎn)柎痤}