多項(xiàng)選擇題

關(guān)于知情同意書的保存，錯(cuò)誤的是（）

A.在完成試驗(yàn)之后由CRO保存
B.在完成試驗(yàn)之后保存在研究中心
C.因臨床試驗(yàn)是申辦方主辦的，在試驗(yàn)結(jié)束后應(yīng)該把所有資料都交給申辦方保存
D.由研究者自己保存在個(gè)人文件柜

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多項(xiàng)選擇題

向受試者知情同意時(shí)應(yīng)注意以下哪些？（）

A.書面簽署
B.充分理解
C.完全自愿
D.必要信息

多項(xiàng)選擇題

知情同意的過程記錄，關(guān)于下列說法正確的有哪些？通常（）

A.臨床試驗(yàn)信息，包括試驗(yàn)名稱、知情同意書版本號(hào)、項(xiàng)目編號(hào)等
B.受試者姓名和研究者姓名
C.知情日期
D.受試者自愿同意加入試驗(yàn)
E.受試者獲得一份簽署完成的ICF
F.給予受試者充分時(shí)間考慮并回答受試者提出的問題