成品的留樣數(shù)量至少能確保按注冊批準的質(zhì)量標準完成三次全檢驗。

膠囊藥粉的編號為J。

在認證證書有效期限內(nèi)，出現(xiàn)哪些情況，應當按規(guī)定重新?lián)Q證？

開展認證工作應注意的問題有哪些？

關于原始記錄日期填寫正確的是（）

質(zhì)量風險管理是整個產(chǎn)品生命周期中，采取前瞻或回顧的方式，對質(zhì)量風險進行評估、控制、溝通、審核的系統(tǒng)過程。通過掌握足夠的知識、事實、數(shù)據(jù)后，前瞻性的推斷未來可能會發(fā)生的事件，通過風險控制，避免危害的發(fā)生。

下列質(zhì)量受權人需要向藥品監(jiān)督管理部門書面報告的有（）

原始記錄需由第二個有資質(zhì)的人進行復核，并簽注（）和（）。

實行認證制度，為什么能維護消費者利益？

正常情況下，按照GMP規(guī)范要求對企業(yè)每年進行2次自檢。