多項(xiàng)選擇題對(duì)于存在安全隱患的藥品，下列說(shuō)法正確的有（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后，應(yīng)在規(guī)定時(shí)間內(nèi)通知藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位停止銷(xiāo)售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)對(duì)可能具有安全隱患的藥品進(jìn)行調(diào)查、評(píng)估
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)、使用單位應(yīng)當(dāng)立即停止銷(xiāo)售或者使用該藥品，通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商


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1.多項(xiàng)選擇題不得委托生產(chǎn)的藥品包括（）

A.抗生素
B.藥品類(lèi)易制毒化學(xué)品
C.注射劑
D.原料藥

2.多項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中在生產(chǎn)過(guò)程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.干燥設(shè)備的進(jìn)風(fēng)應(yīng)當(dāng)有空氣過(guò)濾器，排風(fēng)應(yīng)當(dāng)有防止空氣倒流裝置
B.生產(chǎn)和清潔過(guò)程中應(yīng)當(dāng)避免使用易碎、易脫屑、易發(fā)霉器具
C.液體制劑的配制、過(guò)濾、灌封、滅菌等工序應(yīng)當(dāng)在規(guī)定的時(shí)間內(nèi)完成
D.軟膏劑、乳膏劑、凝膠劑等半固體制劑以及栓劑的中間產(chǎn)品應(yīng)當(dāng)規(guī)定貯存期和貯存條件

3.多項(xiàng)選擇題下列選項(xiàng)中藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理的基本要求包括（）

A.制定生產(chǎn)工藝，系統(tǒng)地回顧并證明其可持續(xù)穩(wěn)定地生產(chǎn)出符合要求的產(chǎn)品
B.生產(chǎn)工藝及其重大變更均經(jīng)過(guò)驗(yàn)證
C.生產(chǎn)全過(guò)程應(yīng)當(dāng)有記錄，偏差均經(jīng)過(guò)調(diào)查并記錄
D.批記錄和發(fā)運(yùn)記錄應(yīng)當(dāng)能夠追溯批產(chǎn)品的完整歷史，并妥善保存、便于查閱

4.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品生產(chǎn)的說(shuō)法，錯(cuò)誤的有（）

A.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案
B.藥品生產(chǎn)工藝的改進(jìn)，必須報(bào)省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)批準(zhǔn)
C.中藥飲片的炮制須遵循地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)制定的炮制規(guī)范
D.中藥飲片出廠(chǎng)前，生產(chǎn)企業(yè)必須對(duì)其進(jìn)行質(zhì)量檢驗(yàn)

5.多項(xiàng)選擇題開(kāi)辦藥品生產(chǎn)企業(yè)的條件包括（）

A.具有依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員、工程技術(shù)人員及相應(yīng)的技術(shù)工人
B.具有與其藥品生產(chǎn)相適應(yīng)的廠(chǎng)房、設(shè)施和衛(wèi)生環(huán)境
C.具有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員以及必要的儀器設(shè)備
D.具有新藥品種