物料名稱、規(guī)格、質量標準、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱(如有)。
(1)確保產(chǎn)品適用于預定的用途;(2)確保質量可靠,并且符合注冊標準;(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
最新試題
試劑、試液、培養(yǎng)基和檢定菌管理要求是什么?
質量標準
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內容?
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
自檢報告包括哪些內容?
物料留樣的要求是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
怎樣管理藥品不良反應?
中間控制
委托生產(chǎn)與委托檢驗基本要求是什么?