問(wèn)答題新版GMP要求每個(gè)生產(chǎn)批量均有經(jīng)企業(yè)批準(zhǔn)的工藝規(guī)程,是否將小試、中試和大生產(chǎn)的所有生產(chǎn)批量的工藝規(guī)程都單獨(dú)制定嗎?(TZ-168)
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委托生產(chǎn)與委托檢驗(yàn)基本要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料留樣的要求是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
怎樣管理藥品不良反應(yīng)?
題型:?jiǎn)柎痤}
供應(yīng)商現(xiàn)場(chǎng)質(zhì)量審計(jì)的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
制藥用水
題型:名詞解釋
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
題型:?jiǎn)柎痤}
實(shí)施變更的目的是什么?
題型:?jiǎn)柎痤}
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?
題型:?jiǎn)柎痤}