(1)確保產(chǎn)品適用于預(yù)定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊標準;(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應(yīng)商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應(yīng)的記錄。
最新試題
引起不良反應(yīng)的主要因素是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
產(chǎn)品質(zhì)量回顧分析的內(nèi)容是什么?
供應(yīng)商現(xiàn)場質(zhì)量審計的內(nèi)容包括哪些?
批檔案
待包裝產(chǎn)品
原輔料
印刷包裝材料
藥品發(fā)放(銷售)執(zhí)行的原則是什么?
重新加工