1998年修訂版《GMP》是根據(jù)《中華人民共和國(guó)藥品管理法》制定的,1999年8月1日起施行。
GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě),中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見(jiàn)的做法,在滅菌柜的設(shè)計(jì)上就有這種先例和實(shí)踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗(yàn)證報(bào)告,應(yīng)能通過(guò)檢查。
最新試題
委托方的職責(zé)是什么?
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)執(zhí)行的原則是什么?
產(chǎn)品的放行的條件是什么?
交叉污染
計(jì)算機(jī)化的系統(tǒng)
原輔料
印刷包裝材料
物料留樣的要求是什么?
自檢報(bào)告包括哪些內(nèi)容?
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)記錄包括哪些內(nèi)容?