GMP是英文Good Manufacturing Practice的縮寫(xiě),中文含意是《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》。
生物指示劑應(yīng)放在軟袋內(nèi),這樣更有代表性。
這在歐美是一種常見(jiàn)的做法,在滅菌柜的設(shè)計(jì)上就有這種先例和實(shí)踐。如有充分的數(shù)據(jù)和完善的驗(yàn)證報(bào)告,應(yīng)能通過(guò)檢查。
最新試題
物料放行時(shí)進(jìn)行的質(zhì)量評(píng)價(jià)內(nèi)容應(yīng)至少包括哪些?
怎樣處理產(chǎn)品投訴?
待包裝產(chǎn)品
批檔案
交叉污染
實(shí)施變更的目的是什么?
原輔料
放行
藥品發(fā)放(銷(xiāo)售)執(zhí)行的原則是什么?
定點(diǎn)供應(yīng)商名單的內(nèi)容包括哪些?