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單項選擇題不符合開辦藥品零售企業(yè)設置規(guī)定的是（）

A.具有配備當?shù)叵M者所需藥品的能力，并能保證24小時供應
B.質量負責人應有1年以上（含1年）藥品經(jīng)營質量管理工作的經(jīng)驗
C.大型藥品零售連鎖企業(yè)可以從事第一類精神藥品零售業(yè)務
D.在超市內設立零售藥店的，必須具有獨立的區(qū)域

1.單項選擇題藥品監(jiān)督管理部門批準開辦藥品經(jīng)營企業(yè)，除依據(jù)應具備的開辦條件規(guī)定外，還應遵循的原則是（）

A.公平合理的誠實信用
B.市場需求和社會承受力
C.安全有效和市場需求
D.遵循合理布局和方便群眾購藥

2.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具有（）

A.保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度
B.保證所經(jīng)營藥品安全的規(guī)定制度
C.保證企業(yè)服務質量的規(guī)章制度
D.保證藥品經(jīng)營人員業(yè)務素質的規(guī)定制度

3.單項選擇題開辦藥品經(jīng)營企業(yè)必須具備的條件不包括（）

A.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質量管理機構或者人員
B.具有能對所經(jīng)營藥品進行質量檢驗的人員以及必要的儀器
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所、設備、倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
D.具有保證所經(jīng)營藥品質量的規(guī)章制度

4.多項選擇題藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的（）

A.應當立即通知藥品生產(chǎn)企業(yè)或者供貨商
B.應當立即向藥品監(jiān)督管理部門報告
C.在生產(chǎn)企業(yè)召回前可以繼續(xù)銷售或者使用該藥品
D.應當按照召回計劃的要求及時傳達、反饋藥品召回信息

5.多項選擇題在生產(chǎn)過程中采取的防止污染和交叉污染措施包括（）

A.在分隔的區(qū)域內生產(chǎn)不同品種的藥品
B.空氣潔凈度級別不同的區(qū)域應當有壓差控制
C.采用階段性生產(chǎn)方式
D.采用密閉系統(tǒng)進行生產(chǎn)

6.多項選擇題藥品生產(chǎn)質量管理的基本要求包括（）

A.操作人員經(jīng)過培訓，能夠按照操作規(guī)程正確操作
B.建立藥品召回系統(tǒng)，確保能夠召回任何一批已發(fā)運銷售的產(chǎn)品
C.調查導致藥品投訴和質量缺陷的原因，并采取措施，防止類似質量缺陷再次發(fā)生
D.降低藥品發(fā)運過程中的質量風險

7.多項選擇題藥品生產(chǎn)企業(yè)應當具備的條件包括（）

A.具有適當資質并經(jīng)過培訓的人員
B.適當?shù)馁A運條件
C.正確的原輔料、包裝材料和標簽
D.經(jīng)批準的工藝規(guī)程和操作規(guī)程

8.多項選擇題藥品零售企業(yè)在城鄉(xiāng)集市貿易市場設點銷售的藥品超出了批準經(jīng)營的藥品范圍，應給予的處罰包括（）

A.警告，責令限期改正
B.構成犯罪的，依法追究刑事責任
C.處違法銷售藥品貨值金額2倍以上5倍以下的罰款
D.直接責任人員5年內不得從事藥品生產(chǎn)、經(jīng)營活動

9.單項選擇題下列藥品不得在市場銷售的是（）

A.未實施批準文號管理的中藥材
B.醫(yī)院制劑
C.預防性生物制品
D.新發(fā)現(xiàn)和從國外引種的藥材

10.多項選擇題國家藥品監(jiān)督管理部門根據(jù)藥品不良反應監(jiān)測中心的分析評價結果，采取的處理方式有（）

A.責令修改藥品說明書
B.暫停生產(chǎn)、銷售和使用該藥品
C.對不良反應大的藥品應當撤銷藥品批準證明文件，并予以公布
D.對已撤銷批準證明文件的藥品，要求退回藥品生產(chǎn)企業(yè)或者經(jīng)營企業(yè)銷毀處理