A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機關(guān)認(rèn)為需要進行現(xiàn)場檢查的
D.破產(chǎn)重組的
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A.藥品專利實施情況
B.實施《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉庫條件的變動情況
D.經(jīng)營方式的執(zhí)行情況
A.《藥品經(jīng)營許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營場所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停營業(yè)的,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)暫時收回
D.藥品經(jīng)營企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營許可證》由原發(fā)證機關(guān)注銷
A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑
A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量
A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準(zhǔn)
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認(rèn)證
C.配備依法經(jīng)過資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款
A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價,并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品,應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書,暫停生產(chǎn)、銷售和使用,對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品,應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)/事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告
最新試題
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)對獲知的死亡病例進行調(diào)查,并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告,報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)()
有關(guān)臨床藥師配備要求的說法,正確的是()
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到儲存藥品相對濕度應(yīng)為()
某醫(yī)療機構(gòu)通過招標(biāo)采購,采購一批進口疫苗。該醫(yī)療機構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報所在地的()
醫(yī)師處方必須遵循的原則是()
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當(dāng)遵循的原則()
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面,應(yīng)當(dāng)做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品,按質(zhì)量狀態(tài)實行色標(biāo)管理,合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應(yīng)為什么顏色()
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測中心的網(wǎng)站報告的期限為()
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)在新藥監(jiān)測期內(nèi)應(yīng)當(dāng)報告該中藥注射劑出現(xiàn)的()
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下,若原發(fā)證機關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》,該藥品零售企業(yè)可以申請行政復(fù)議或者行政訴訟()