A.責(zé)令修改藥品說明書
B.責(zé)令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款

A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認(rèn)發(fā)生嚴(yán)重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認(rèn)發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當(dāng)采取修改標(biāo)簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當(dāng)主動申請注銷其批準(zhǔn)證明文件

A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進(jìn)口滿5年的抗生素
D.首次進(jìn)口5年內(nèi)的化學(xué)藥品

A.詳細(xì)記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告

A.詳細(xì)記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告

A.當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)機構(gòu)報告
B.當(dāng)?shù)氐男l(wèi)生行政部門報告
C.藥品經(jīng)營企業(yè)報告
D.經(jīng)治醫(yī)師報告

A.服用后導(dǎo)致死亡的不良反應(yīng)
B.服用后導(dǎo)致永久性耳聾的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.說明書中已載明的不良反應(yīng)

A.導(dǎo)致癌、致畸、致出生缺陷的不良反應(yīng)
B.導(dǎo)致住院費用增加的不良反應(yīng)
C.導(dǎo)致顯著的或者永久的器官功能的損傷的不良反應(yīng)
D.導(dǎo)致顯著的或者永久的人體傷殘的不良反應(yīng)

A.定點零售藥店須經(jīng)統(tǒng)籌地區(qū)勞動保障行政部門審查
B.定點零售藥店須經(jīng)社會保險經(jīng)辦機構(gòu)確定
C.零售藥店成為定點零售藥店須經(jīng)所在地市級藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)
D.定點零售藥店為城鎮(zhèn)職工基本醫(yī)療保險參保人員提供處方外配服務(wù)

A.《中華人民共和國藥典》（現(xiàn)行版）收載的藥品
B.主要起營養(yǎng)滋補作用的藥品
C.國家藥品監(jiān)督管理部門批準(zhǔn)正式進(jìn)口的藥品
D.符合國家藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)標(biāo)準(zhǔn)的藥品