A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證
C.配備依法經(jīng)過資格認定的藥學(xué)技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應(yīng)的倉儲設(shè)施、衛(wèi)生環(huán)境
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A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款
A.對收集到的藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當通過各種有效途徑將藥品不良反應(yīng)、合理用藥信息及時告知醫(yī)務(wù)人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應(yīng)的藥品，應(yīng)當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應(yīng)大的召回
D.對不良反應(yīng)大的藥品，應(yīng)當主動申請注銷其批準證明文件
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學(xué)藥品
A.詳細記錄
B.調(diào)查、分析、評價、處理
C.填寫《藥品不良反應(yīng)／事件報告表》
D.通過國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)報告
A.詳細記錄
B.分析和處理
C.回收銷毀藥品
D.按規(guī)定報告
最新試題
屬于《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》許可事項變更的項目是（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》在下列哪種情形下，若原發(fā)證機關(guān)注銷了該藥品零售企業(yè)《藥品經(jīng)營許可證》，該藥品零售企業(yè)可以申請行政復(fù)議或者行政訴訟（）
醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物，應(yīng)優(yōu)先選用（）
醫(yī)師開具處方和藥師調(diào)劑處方應(yīng)當遵循的原則（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件，保存期不得少于（）
某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測期內(nèi)的某中藥注射劑，導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克，最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當對獲知的死亡病例進行調(diào)查，并在幾日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地的省級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機構(gòu)（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方的印刷用紙為（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個月男孩的處方該處方不得超過（）
某醫(yī)療機構(gòu)藥師為患有多動癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方的印刷用紙為（）