A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學原料藥及其制劑
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A.具有保證所經(jīng)營藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營藥品相適應的營業(yè)場所
C.具有與所經(jīng)營藥品相適應的質(zhì)量管理機構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營規(guī)模相適應的藥品品種與數(shù)量
A.經(jīng)企業(yè)所在地縣級人民政府批準
B.通過藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的認證
C.配備依法經(jīng)過資格認定的藥學技術(shù)人員
D.具有與經(jīng)營藥品相適應的倉儲設施、衛(wèi)生環(huán)境
A.責令修改藥品說明書
B.責令暫停生產(chǎn)、銷售、使用和召回藥品
C.吊銷藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)許可證
D.罰款
A.對收集到的藥品不良反應報告和監(jiān)測資料進行分析、評價，并主動開展藥品安全性研究
B.對已確認發(fā)生嚴重不良反應的藥品，應當通過各種有效途徑將藥品不良反應、合理用藥信息及時告知醫(yī)務人員、患者和公眾
C.對已確認發(fā)生不良反應的藥品，應當采取修改標簽和說明書，暫停生產(chǎn)、銷售和使用，對不良反應大的召回
D.對不良反應大的藥品，應當主動申請注銷其批準證明文件
A.新藥監(jiān)測期內(nèi)的生物制品
B.新藥監(jiān)測期已滿的中藥和天然藥物
C.進口滿5年的抗生素
D.首次進口5年內(nèi)的化學藥品
最新試題
有關(guān)醫(yī)療機構(gòu)制劑管理的說法，正確的是（）
有關(guān)分級管理目錄和供應目錄制定的說法，正確的是（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復印件，保存期不得少于（）
醫(yī)療機構(gòu)購進抗菌藥物，應優(yōu)先選用（）
某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營許可證》該藥品零售企業(yè)應該在何時之前，申請換發(fā)《藥品經(jīng)營許可證》（）
有關(guān)臨床藥師配備要求的說法，正確的是（）
甲醫(yī)療機構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購進以前從未購進過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機構(gòu)應當建立真實、完整的藥品購進記錄和驗收記錄，保存（）
經(jīng)省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在規(guī)定時限內(nèi)，醫(yī)療機構(gòu)配制的制劑可以在指定的醫(yī)療機構(gòu)之間調(diào)劑使用的情形有（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應當做到儲存藥品相對濕度應為（）
某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》申請藥品GSP換證，該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲存方面，應當做到在人工作業(yè)的庫房儲存藥品，按質(zhì)量狀態(tài)實行色標管理，合格藥品、不合格藥品、待確定藥品分別應為什么顏色（）