多項(xiàng)選擇題藥品批發(fā)企業(yè)質(zhì)量管理部門的職責(zé)包括()

A.組織質(zhì)量管理體系的內(nèi)審和風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估
B.藥品不良反應(yīng)的報(bào)告
C.負(fù)責(zé)藥品質(zhì)量查詢
D.負(fù)責(zé)藥品召回的管理


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1.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門必須進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)包括()

A.上一年度新開辦的
B.上一年度檢查中存在問題的
C.發(fā)證機(jī)關(guān)認(rèn)為需要進(jìn)行現(xiàn)場(chǎng)檢查的
D.破產(chǎn)重組的

2.多項(xiàng)選擇題藥品監(jiān)督管理部門對(duì)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》持證企業(yè)的監(jiān)督檢查內(nèi)容有()

A.藥品專利實(shí)施情況
B.實(shí)施《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的情況
C.倉(cāng)庫(kù)條件的變動(dòng)情況
D.經(jīng)營(yíng)方式的執(zhí)行情況

3.多項(xiàng)選擇題關(guān)于許可證管理的說法,正確的有()

A.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》有效期屆滿未換證的,由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷
B.《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》的正本應(yīng)置于企業(yè)經(jīng)營(yíng)場(chǎng)所的醒目位置
C.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停營(yíng)業(yè)的,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)暫時(shí)收回
D.藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)暫停銷售,《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》由原發(fā)證機(jī)關(guān)注銷

4.多項(xiàng)選擇題藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)經(jīng)營(yíng)范圍包括()

A.麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品
B.抗生素原料藥及其制劑
C.放射性藥品
D.化學(xué)原料藥及其制劑

5.多項(xiàng)選擇題開辦藥品經(jīng)營(yíng)企業(yè)必須具備的條件包括()

A.具有保證所經(jīng)營(yíng)藥品質(zhì)量的規(guī)章制度
B.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的營(yíng)業(yè)場(chǎng)所
C.具有與所經(jīng)營(yíng)藥品相適應(yīng)的質(zhì)量管理機(jī)構(gòu)或者人員
D.具有與經(jīng)營(yíng)規(guī)模相適應(yīng)的藥品品種與數(shù)量

最新試題

某藥品生產(chǎn)企業(yè)獲知其生產(chǎn)的新藥監(jiān)測(cè)期內(nèi)的某中藥注射劑,導(dǎo)致一名患者出現(xiàn)過敏性休克,最終死亡。該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)通過不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)中心的網(wǎng)站報(bào)告的期限為()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)的《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》下列哪項(xiàng)發(fā)生變更,無需在原許可事項(xiàng)發(fā)生變更30日前,向原發(fā)證機(jī)關(guān)提出變更申請(qǐng)()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

有關(guān)醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑管理的說法,正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

某藥品零售企業(yè)于2011年6月取得《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》該藥品零售企業(yè)應(yīng)該在何時(shí)之前,申請(qǐng)換發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某藥品批發(fā)企業(yè)擬根據(jù)現(xiàn)行的《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》申請(qǐng)藥品GSP換證,該藥品批發(fā)企業(yè)在下列有關(guān)藥品儲(chǔ)存方面,應(yīng)當(dāng)做到不符合現(xiàn)行《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》的行為是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方.處方不得超過()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師為患有多動(dòng)癥的某8歲男孩調(diào)劑鹽酸哌醋甲酯片的處方該處方應(yīng)當(dāng)保存()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)通過招標(biāo)采購(gòu),采購(gòu)一批進(jìn)口疫苗。該醫(yī)療機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)其使用的某進(jìn)口疫苗,導(dǎo)致多名兒童接種后出現(xiàn)發(fā)熱、嘔吐而住院,應(yīng)當(dāng)立即通過電話或者傳真等方式報(bào)所在地的()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

某醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥師調(diào)劑一含有青霉素針劑的8個(gè)月男孩的處方有關(guān)該處方的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)擬從乙藥品批發(fā)企業(yè)一種購(gòu)進(jìn)以前從未購(gòu)進(jìn)過的丙抗菌藥物甲醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)保存加蓋供貨單位原印章的前述證明文件的復(fù)印件,保存期不得少于()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題