多項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應(yīng)報告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導致住院時間延長的不良反應(yīng)


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1.多項選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評價后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

2.多項選擇題根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有()

A.警告
B.沒收財物
C.責令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D.剝奪政治權(quán)利

3.多項選擇題以下關(guān)于國家基本藥物使用管理說法,正確的是()

A.政府舉辦醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物
B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
C.所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物
D.醫(yī)療機構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物

4.多項選擇題自2016年7月起,進口保健食品注冊號格式或備案號格式包括()

A.國食健注J+4位年代號+4位順序號
B.國食健注G+4位年代號+4位順序號
C.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號
D.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

5.多項選擇題有關(guān)藥品廣告審查,下列說法正確的有()

A.藥品廣告批準文號有效期為3年,過期作廢
B.申請藥品廣告批準文號,應(yīng)當向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品廣告審查機關(guān)提出
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱,無需審查
D.取得藥品廣告批準文號,省外發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級藥品廣告審查機關(guān)審查備案

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某執(zhí)業(yè)藥師在指導合理使用化學藥品過程中,需要查詢藥物是否通過乳汁分泌,可查詢()

題型:單項選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項選擇題

根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()

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根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進法》和《藥品管理法》,實行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

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下列屬于非藥品零售連鎖企業(yè)可以零售的藥品的是()

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根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()

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根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標識的表述,正確的是()

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有未取得藥品批準證明文件生產(chǎn)、進口藥品行為,情節(jié)嚴重的,對法定代表人、主要負責人、直接負責的主管人員和其他責任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

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藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項選擇題