多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是()

A.對處方所列藥品不得擅自更改或代用
B.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售
C.審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?br /> D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期


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1.多項(xiàng)選擇題下列藥品銷售行為中,違法的有()

A.經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,藥品零售企業(yè)可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品
B.大型超市設(shè)柜臺銷售處方藥
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會上現(xiàn)貨出售非處方藥
D.藥品零售企業(yè)均可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)

3.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

4.多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有()

A.警告
B.沒收財(cái)物
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D.剝奪政治權(quán)利

5.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于國家基本藥物使用管理說法,正確的是()

A.政府舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物
B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
C.所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物

6.多項(xiàng)選擇題自2016年7月起,進(jìn)口保健食品注冊號格式或備案號格式包括()

A.國食健注J+4位年代號+4位順序號
B.國食健注G+4位年代號+4位順序號
C.食健備J+4位年代號+00+6位順序編號
D.食健備G+4位年代號+2位省級行政區(qū)域代碼+6位順序編號

7.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品廣告審查,下列說法正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號有效期為3年,過期作廢
B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號,應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱,無需審查
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號,省外發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案

8.多項(xiàng)選擇題有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理,下列說法錯(cuò)誤的有()

A.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交省級藥品監(jiān)督管理部門出具的郵寄證明
B.運(yùn)輸麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明正本
C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲存第二類精神藥品
D.精神藥品不得零售

9.單項(xiàng)選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。保健食品的經(jīng)營遵循()

A.普通食品經(jīng)營的管理要求
B.藥品經(jīng)營的管理要求
C.醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求
D.化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求

10.單項(xiàng)選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。由食品藥品監(jiān)督管理部門頒發(fā)保健食品批準(zhǔn)證書,國產(chǎn)保健食品注冊號格式為()

A.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXXX號
B.衛(wèi)食健字+4位年代號第XXX號
C.國食健字J+4位年代號+4為順序號
D.國食健注G+4位年代號+4位順序號

最新試題

根據(jù)《醫(yī)療器械召回管理辦法》,對于不符合強(qiáng)制性標(biāo)準(zhǔn)或者不符合注冊或者備案的產(chǎn)品技術(shù)要求的醫(yī)療器械,應(yīng)該采取的措施包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)甲、乙、丙的經(jīng)營行為和經(jīng)營范圍,說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

在假劣藥刑事案件中,向藥品監(jiān)督管理部門提請作出檢驗(yàn)、鑒定、認(rèn)定等協(xié)助幫助的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個(gè)人消費(fèi)者為成年人,不確定時(shí)可查驗(yàn)個(gè)人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《非處方藥專有標(biāo)識管理規(guī)定(暫行)》,關(guān)于非處方藥專有標(biāo)識的表述,正確的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

關(guān)于藥品上市許可持有人、批發(fā)企業(yè)銷售處方藥與非處方藥的要求的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題