多項(xiàng)選擇題依照《中藥品種保護(hù)條例》,申請中藥二級(jí)保護(hù)品種應(yīng)具備的條件包括()

A.符合上述一級(jí)保護(hù)的品種
B.對特定疾病有顯著療效的
C.從天然藥物匯總提取的有效物質(zhì)及特殊制劑
D.已經(jīng)解除一級(jí)保護(hù)的品種


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1.多項(xiàng)選擇題依據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》有關(guān)規(guī)定,有關(guān)藥品零售企業(yè)銷售藥品說法正確的是()

A.對處方所列藥品不得擅自更改或代用
B.對有配伍禁忌或超劑量的處方,應(yīng)當(dāng)拒絕調(diào)配、銷售,必要時(shí),經(jīng)處方醫(yī)師更正或重新簽字,方可調(diào)配、銷售
C.審核、調(diào)配、核對人員均應(yīng)在處方上簽字或蓋章,處方按有關(guān)規(guī)定保存?zhèn)洳?br /> D.銷售近效期藥品應(yīng)當(dāng)向顧客告知有效期

2.多項(xiàng)選擇題下列藥品銷售行為中,違法的有()

A.經(jīng)所在地縣(市)藥品監(jiān)督管理機(jī)構(gòu)批準(zhǔn)并到工商行政管理部門辦理登記注冊后,藥品零售企業(yè)可以在該城鄉(xiāng)集市貿(mào)易市場內(nèi)設(shè)點(diǎn)并在批準(zhǔn)經(jīng)營的藥品范圍內(nèi)銷售非處方藥品
B.大型超市設(shè)柜臺(tái)銷售處方藥
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)在交易會(huì)上現(xiàn)貨出售非處方藥
D.藥品零售企業(yè)均可以直接向個(gè)人消費(fèi)者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務(wù)

3.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對新藥監(jiān)測期已滿的國產(chǎn)藥品,應(yīng)報(bào)告()

A.所有可疑的不良反應(yīng)
B.服藥后引起死亡的不良反應(yīng)
C.說明書中未載明的不良反應(yīng)
D.服藥后導(dǎo)致住院時(shí)間延長的不良反應(yīng)

4.多項(xiàng)選擇題經(jīng)組織調(diào)查和評(píng)價(jià)后,發(fā)現(xiàn)阿米三嗪蘿巴新片(商品名為“都可喜”)療效不確切,國家食品藥品監(jiān)督管理部門決定撤銷其批準(zhǔn)證明文件。關(guān)于此事件相關(guān)處理方式的說法,正確的有()

A.生產(chǎn)企業(yè)不得繼續(xù)生產(chǎn)該藥品
B.零售企業(yè)應(yīng)立即下架并不得繼續(xù)銷售該藥品
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)不得開具該藥品的處方
D.當(dāng)?shù)厮幤繁O(jiān)督部門應(yīng)監(jiān)督銷毀或者處理已生產(chǎn)的藥品

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)我國現(xiàn)行藥品法律法規(guī)的規(guī)定,藥品行政責(zé)任主要包括行政處罰和行政處分兩種,行政處罰的種類有()

A.警告
B.沒收財(cái)物
C.責(zé)令停產(chǎn)停業(yè)、暫扣或吊銷證照
D.剝奪政治權(quán)利

6.多項(xiàng)選擇題以下關(guān)于國家基本藥物使用管理說法,正確的是()

A.政府舉辦醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)全部配備和使用基本藥物
B.建立基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度
C.所有零售藥店均應(yīng)配備和銷售基本藥物
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)要按照國家基本藥物臨床應(yīng)用指南和基本藥物處方集,加強(qiáng)合理用藥管理,確保規(guī)范使用基本藥物

7.多項(xiàng)選擇題自2016年7月起,進(jìn)口保健食品注冊號(hào)格式或備案號(hào)格式包括()

A.國食健注J+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
B.國食健注G+4位年代號(hào)+4位順序號(hào)
C.食健備J+4位年代號(hào)+00+6位順序編號(hào)
D.食健備G+4位年代號(hào)+2位省級(jí)行政區(qū)域代碼+6位順序編號(hào)

8.多項(xiàng)選擇題有關(guān)藥品廣告審查,下列說法正確的有()

A.藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào)有效期為3年,過期作廢
B.申請藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),應(yīng)當(dāng)向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)提出
C.非處方藥僅宣傳藥品名稱,無需審查
D.取得藥品廣告批準(zhǔn)文號(hào),省外發(fā)布藥品廣告的,應(yīng)在發(fā)布前到發(fā)布地省級(jí)藥品廣告審查機(jī)關(guān)審查備案

9.多項(xiàng)選擇題有關(guān)麻醉藥品和精神藥品管理,下列說法錯(cuò)誤的有()

A.郵寄麻醉藥品和精神藥品,寄件人應(yīng)當(dāng)提交省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門出具的郵寄證明
B.運(yùn)輸麻醉藥品的承運(yùn)人在運(yùn)輸過程中應(yīng)當(dāng)攜帶運(yùn)輸證明正本
C.第二類精神藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)在藥品庫房中設(shè)立獨(dú)立的專庫或者專柜儲(chǔ)存第二類精神藥品
D.精神藥品不得零售

10.單項(xiàng)選擇題某省保健食品生產(chǎn)企業(yè)于2013年取得某保健食品批準(zhǔn)證書。保健食品的經(jīng)營遵循()

A.普通食品經(jīng)營的管理要求
B.藥品經(jīng)營的管理要求
C.醫(yī)療器械經(jīng)營的管理要求
D.化工產(chǎn)品經(jīng)營的管理要求

最新試題

藥物臨床試驗(yàn)分為Ⅰ期臨床試驗(yàn)、Ⅱ期臨床試驗(yàn)、Ⅲ期臨床試驗(yàn)、Ⅳ期臨床試驗(yàn)以及生物等效性試驗(yàn)。根據(jù)藥物特點(diǎn)和研究目的,臨床試驗(yàn)的研究內(nèi)容包括()

題型:多項(xiàng)選擇題

據(jù)《藥物非臨床研究質(zhì)量管理規(guī)范》,下列研究應(yīng)當(dāng)遵守GLP 的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于化妝品上市管理的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于醫(yī)療器械說明書和標(biāo)簽標(biāo)注內(nèi)容的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報(bào)告制度的說法,錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

鼓勵(lì)地方將其他直接到市場、進(jìn)企業(yè),面向基層、面對老百姓的執(zhí)法隊(duì)伍,如商務(wù)執(zhí)法、鹽業(yè)執(zhí)法等,整合劃入市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍。其中由市縣市場監(jiān)管綜合執(zhí)法隊(duì)伍統(tǒng)一承擔(dān)的藥品行政執(zhí)法事項(xiàng)是()

題型:單項(xiàng)選擇題

某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗(yàn)中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級(jí)評(píng)定工作的工作分工,及時(shí)告知的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題

對于抽驗(yàn)項(xiàng)目不符合標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的醫(yī)療器械的處理,下列說法錯(cuò)誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動(dòng)的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題