單項選擇題藥品生產企業(yè)應當具備的條件不包括（）
A.具有適當資質并經過培訓的人員
B.足夠的廠房和空間
C.新藥研發(fā)的團隊和儀器設備
D.經過批準的生產工藝規(guī)程
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1.單項選擇題依據(jù)《藥品臨床試驗質量管理規(guī)范》，在藥物臨床試驗的過程中，受試者的權益、安全和健康（）
A.應該服從于藥物臨床試驗的需要
B.必須與對科學和社會利益的考慮相一致
C.必須高于對科學和社會利益的考慮
D.必須等同于對科學和社會利益的考慮
2.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心報告，某省藥品生產企業(yè)生產的某藥品療效不確，不良反應大，對該藥品應當（）
A.按劣藥處理
B.撤銷批準文號
C.進行再評價
D.按假藥處理
3.單項選擇題對不良反應大并危害人體健康的藥品，組織調查、撤銷其批準文號的部門是（）
A.國家衛(wèi)生行政部門
B.省級藥品監(jiān)督管理部門
C.地市級衛(wèi)生行政部門
D.國家藥品監(jiān)督管理部門
4.名詞解釋印刷包裝材料
5.名詞解釋交叉污染
最新試題
在實施召回的過程中，向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門報告藥品召回進展情況的頻率為（）
題型：單項選擇題
藥品產塵量大的操作區(qū)域應當保持相對負壓的是（）
題型：單項選擇題
啟動藥品召回后，應當將調查評估報告和召回計劃提交給所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的時限（）
題型：單項選擇題
一級召回應（）
題型：單項選擇題
已在我國銷售的國外藥品，其藥品證明文件有效期屆滿未申請再注冊，應注銷（）
題型：單項選擇題
該中藥飲片生產企業(yè)的《藥品生產許可證》有效期到（）
題型：單項選擇題
丙藥品批準文號為國藥準字S20080010，其中S表示（）
題型：單項選擇題
一級召回應為（）
題型：單項選擇題
完成上述臨床試驗后，該藥品生產企業(yè)可向哪個部門申請新藥證書和藥品批準文號（）
題型：單項選擇題
三級召回應為（）
題型：單項選擇題